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　　廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理辦法的通知

　　為貫徹落實(shí)國家醫(yī)療保障局等八部門印發(fā)的《深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)方案》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕41號）和《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療服務(wù)價(jià)格重要事項(xiàng)報(bào)告的通知》（醫(yī)保辦函〔2023〕72號）等文件精神，規(guī)范我省新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目和價(jià)格管理，我局印發(fā)《廣東省醫(yī)療保障局新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理辦法（修訂送審稿）》（以下簡稱《新增辦法》），解讀如下：

　　一、制定背景

　　《廣東省醫(yī)療保障局新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理暫行辦法》（粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕5號，以下簡稱《新增辦法》）實(shí)施3年以來，明確了新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目（以下簡稱新增項(xiàng)目）受理、審核、實(shí)施、轉(zhuǎn)歸流程和權(quán)責(zé)，對我省新增和修訂醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目起到了良好的規(guī)范作用，有力促進(jìn)新技術(shù)新醫(yī)療活動進(jìn)入臨床使用，推動公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展。根據(jù)國家醫(yī)療保障局等八部門印發(fā)的《深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)方案》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕41號）和《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療服務(wù)價(jià)格重要事項(xiàng)報(bào)告的通知》（醫(yī)保辦函〔2023〕72號），國家提出了醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革的新理念，對新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目的準(zhǔn)入、受理、審批、評價(jià)等方面都提出了新的要求，為貫徹國家文件精神，我局對《廣東省醫(yī)療保障局新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理暫行辦法》（粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕5號）進(jìn)行了修訂，出臺《廣東省醫(yī)療保障局新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理辦法》（粵醫(yī)保規(guī)〔2024〕2號）（簡稱《新增辦法》）。

　　二、主要內(nèi)容

　　《新增辦法》包括總則、受理、審核、實(shí)施、轉(zhuǎn)歸、其他等6章共24條。與粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕5號相比較，本次修訂主要內(nèi)容是：

　　（一）構(gòu)建價(jià)值評估體系

　　1.開展新增項(xiàng)目價(jià)值評估。醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)新增項(xiàng)目時(shí)需按照價(jià)值評估指標(biāo)內(nèi)容提供項(xiàng)目價(jià)值評估報(bào)告，并提交項(xiàng)目的功能產(chǎn)出、預(yù)期價(jià)格等信息資料。以價(jià)值醫(yī)療的視角，從新增項(xiàng)目的臨床價(jià)值、社會價(jià)值、經(jīng)濟(jì)價(jià)值三個(gè)維度20項(xiàng)客觀指標(biāo)，由專家組對第三方出具的價(jià)值評估報(bào)告，以及相關(guān)的價(jià)值評估指標(biāo)進(jìn)行綜合評價(jià)。探索對新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格立項(xiàng)由定性向定量的轉(zhuǎn)變，進(jìn)一步提升新增項(xiàng)目的科學(xué)性和規(guī)范性。

　　2.探索“附條件新增立項(xiàng)”。價(jià)格預(yù)期較高，但理論上具有綜合經(jīng)濟(jì)性優(yōu)勢的擬新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，承諾新增項(xiàng)目達(dá)到主張的臨床效果和經(jīng)濟(jì)效果，以及開展真實(shí)世界研究所達(dá)到的預(yù)期目標(biāo)及驗(yàn)證事項(xiàng)，可申請附條件新增立項(xiàng)。試行期間同步開展項(xiàng)目真實(shí)世界研究，申請轉(zhuǎn)歸時(shí)提交收錄在專業(yè)期刊的基于真實(shí)世界研究的評估報(bào)告，驗(yàn)證達(dá)到承諾預(yù)期目標(biāo)和驗(yàn)證事項(xiàng)的可轉(zhuǎn)歸，促進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域協(xié)同創(chuàng)新，更好地滿足患者醫(yī)療服務(wù)需求。

　　3.提高新增項(xiàng)目申報(bào)質(zhì)量。項(xiàng)目涉及使用大型醫(yī)用設(shè)備的，須提供該設(shè)備的配置許可證材料，并注明設(shè)備的資金來源；項(xiàng)目涉及使用醫(yī)用耗材的，須提供相關(guān)醫(yī)用耗材的詳細(xì)信息，使申報(bào)的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目內(nèi)涵清晰，項(xiàng)目構(gòu)成有依據(jù)、可溯源，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)的項(xiàng)目申報(bào)的合法有效。

　　（二）開辟申報(bào)綠色通道

　　1.增加納入申請綠色通道的六種情形，包括優(yōu)化重大疾病或填補(bǔ)診療手段空白的；區(qū)域醫(yī)療中心從輸出醫(yī)院重點(diǎn)引進(jìn)，我省無相應(yīng)價(jià)格項(xiàng)目的；配合落實(shí)國家和省重點(diǎn)改革和創(chuàng)新有關(guān)任務(wù)的；重大疫情和公共衛(wèi)生事件期間，對于疫情疾病后診斷救治急需的新醫(yī)療技術(shù)；國家醫(yī)療保障局同意新增、且外省已實(shí)施的項(xiàng)目；現(xiàn)行法律法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件規(guī)定有必要優(yōu)先審核的。

　　2.明確對重大公共衛(wèi)生事件急需的新醫(yī)療技術(shù)可簡化提交和審核流程，設(shè)置臨時(shí)新增項(xiàng)目。

　　上述流程為新增項(xiàng)目開辟了一條快捷立項(xiàng)通道，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可直接向我局提交相關(guān)申報(bào)材料，省略地級以上市醫(yī)療保障局的審批環(huán)節(jié)，進(jìn)一步加快新增項(xiàng)目的審核速度，支持醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展。

　　（三）優(yōu)化審核流程

　　1.明確項(xiàng)目審核條件。增加“按特定設(shè)備、耗材、發(fā)明人、技術(shù)流派等要素設(shè)立，具有排他性的”、“屬于現(xiàn)行醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目可兼容的新醫(yī)療技術(shù)或新醫(yī)療活動”、“不符合國家醫(yī)療保障局發(fā)布的立項(xiàng)指南相關(guān)精神，或國家醫(yī)療保障局批復(fù)外省明確不予新增的項(xiàng)目”等不予通過情形，加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)項(xiàng)目的指導(dǎo)，使審核條件更清晰更具操作性。

　　2.簡化項(xiàng)目修訂流程。按照分類簡化兼容項(xiàng)目的原則，省醫(yī)保局根據(jù)管理需要對醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目名稱、內(nèi)涵、計(jì)價(jià)說明、除外內(nèi)容等要素進(jìn)行修訂，并明確增加了“醫(yī)療機(jī)構(gòu)可直接向省醫(yī)保局提交項(xiàng)目修訂材料”的路徑，我局將根據(jù)年度計(jì)劃在窗口期內(nèi)集中受理，進(jìn)一步增加項(xiàng)目的兼容性，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的收費(fèi)行為。

　　3.做好項(xiàng)目定價(jià)銜接。新增項(xiàng)目試行期間由醫(yī)療機(jī)構(gòu)遵循公開透明、合法合理、誠實(shí)信用的原則自主制定價(jià)格，試行期結(jié)束的9個(gè)月前由地級以上市醫(yī)療保障局或醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出項(xiàng)目轉(zhuǎn)歸申請，其中屬于附條件新增立項(xiàng)的還需提交收錄在專業(yè)期刊的基于真實(shí)世界研究的評估報(bào)告。項(xiàng)目通過轉(zhuǎn)歸后按符合條件納入基本醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目或市場調(diào)節(jié)價(jià)項(xiàng)目，執(zhí)行政府指導(dǎo)價(jià)或市場調(diào)節(jié)價(jià)。考慮到省市兩級定價(jià)程序要求，明確了通過轉(zhuǎn)歸的新增項(xiàng)目在具體價(jià)格公布實(shí)施前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按試行期價(jià)格收費(fèi)，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)收費(fèi)不斷檔，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)營不受省市定價(jià)時(shí)限的影響。