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　　《廣東省醫療保障局新增醫療服務(wù)價(jià)格項目管理辦法》政策解讀

　　【圖解政策】一圖讀懂廣東省醫療保障局新增醫療服務(wù)價(jià)格項目管理辦法

各地級以上市醫療保障局：  

　　為規范新增醫療服務(wù)價(jià)格項目管理工作，根據國家和省醫療服務(wù)價(jià)格管理有關(guān)規定，我局制定了《廣東省醫療保障局新增醫療服務(wù)價(jià)格項目管理辦法》，現印發(fā)給你們，請遵照執行。

　　廣東省醫療保障局

　　2024年4月11日

廣東省醫療保障局新增醫療服務(wù)價(jià)格項目管理辦法

第一章 總  則

　　第一條 為規范新增醫療服務(wù)價(jià)格項目管理，促進(jìn)醫療機構新技術(shù)發(fā)展，滿(mǎn)足群眾醫療服務(wù)需求，根據《國家醫保局 國家衛生健康委 國家發(fā)展改革委 財政部 人力資源社會(huì )保障部 市場(chǎng)監管總局 國家中醫藥局 國家藥監局關(guān)于印發(fā)〈深化醫療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)方案〉的通知》（醫保發(fā)〔2021〕41號）有關(guān)精神和醫療服務(wù)價(jià)格項目管理有關(guān)規定，制定本辦法。

　　第二條 本省行政區域內非營(yíng)利性醫療機構新增醫療服務(wù)價(jià)格項目管理，適用本辦法。

　　第三條 本辦法所稱(chēng)新增醫療服務(wù)價(jià)格項目管理是指按照一定規則和程序，將符合條件、全省統一醫療服務(wù)價(jià)格項目未覆蓋的新醫療技術(shù)或新醫療活動(dòng)，轉化為邊界清晰、要素完備的醫療服務(wù)價(jià)格項目，作為醫療機構服務(wù)患者的收費依據和計價(jià)單元的管理過(guò)程。

　　第四條 新增醫療服務(wù)價(jià)格項目按醫療機構提交材料、地級以上市醫療保障局受理并初審、省醫療保障局審核公布的程序開(kāi)展。

第二章 受  理

　　第五條 新增醫療服務(wù)價(jià)格項目受理實(shí)行屬地管理，由具備獨立法人資格的非營(yíng)利性醫療機構，向所在地級以上市醫療保障局提出申請。

　　第六條 醫療機構應提交加蓋公章的《廣東省新增醫療服務(wù)價(jià)格項目信息材料》（見(jiàn)附件1），并對其完整性、真實(shí)性負責：

　　（一）《廣東省新增醫療服務(wù)價(jià)格項目表》《廣東省新增（修訂）醫療服務(wù)價(jià)格項目信息資料》和《廣東省新增醫療服務(wù)價(jià)格項目成本測算表》。

　　（二）衛生技術(shù)規范確認材料。其中屬限制類(lèi)醫療技術(shù)的，還須提供衛生健康部門(mén)同意備案的材料。

　　（三）醫療機構審核論證同意新增的材料，涉及醫療新技術(shù)的須提交項目倫理審查結論。

　　（四）新增項目?jì)r(jià)值評估報告。價(jià)值評估報告需從項目的臨床價(jià)值、社會(huì )價(jià)值、經(jīng)濟價(jià)值等維度所涉及的評估指標進(jìn)行評價(jià)闡述（見(jiàn)附件2），并提供有關(guān)材料。屬于項目預期價(jià)格較高的項目（詳見(jiàn)《廣東省新增（修訂）醫療服務(wù)價(jià)格項目信息資料》3.2條款內容），醫療機構需在價(jià)值評估報告中以分報告的形式作出特別說(shuō)明。  

　　（五）項目涉及使用大型醫用設備的，須提供該設備的配置許可證材料，并注明設備的資金來(lái)源；項目涉及使用醫用耗材的，須提供相關(guān)醫用耗材的詳細信息。屬于設備耗材費用占比較高的項目（詳見(jiàn)《廣東省新增（修訂）醫療服務(wù)價(jià)格項目信息資料》的3.3條款內容），需提交生產(chǎn)企業(yè)出具的采購或擬采購價(jià)格特別說(shuō)明、采購發(fā)票復印件等資料。

　　（六）開(kāi)展附條件新增立項。價(jià)格預期較高，但理論上具有綜合經(jīng)濟性?xún)?yōu)勢（如應用新技術(shù)后患者療程費用整體下降、住院費用整體下降或后續康復治療費用整體下降等）的擬新增醫療服務(wù)價(jià)格項目，承諾新增的項目達到主張的臨床效果和經(jīng)濟效果，以及開(kāi)展真實(shí)世界研究所達到的預期目標及驗證事項，可申請附條件新增立項。附條件新增項目?jì)H限于申請附條件立項的醫療機構試用。

　　第七條 各地級以上市醫療保障局負責受理本市行政區域內新增醫療服務(wù)價(jià)格項目。

　　第八條 設置新增項目審核綠色通道，屬于以下情形之一的，醫療機構直接向省醫療保障局提交材料，同步抄送所在地級以上市醫療保障局，簡(jiǎn)化審核流程：

　　（一）優(yōu)化重大疾病、罕見(jiàn)病診療方案或填補診療手段空白的。

　　（二）區域醫療中心從輸出醫院重點(diǎn)引進(jìn)，我省無(wú)相應價(jià)格項目的。

　　（三）配合落實(shí)國家和省重點(diǎn)改革和創(chuàng )新有關(guān)任務(wù)，并在相關(guān)政策已經(jīng)明確的。

　　（四）重大疫情和公共衛生事件期間，對于疾病診斷救治急需的新醫療技術(shù)。

　　（五）國家醫療保障局同意新增，且外省已實(shí)施的項目。

　　（六）現行法律法規、規章、規范性文件規定有必要優(yōu)先審核的。

第三章 審  核

　　第九條 各地級以上市醫療保障局及省醫療保障局按規定對受理的新增醫療服務(wù)價(jià)格項目組織逐級審核，原則上每年啟動(dòng)一次審核工作，如遇緊急疫情等特殊情況，隨時(shí)進(jìn)行審核。

　　第十條 有下列情形之一的，審核不予通過(guò)：

　　（一）屬于非醫療活動(dòng)的，包括但不限于教育培訓、科研隨訪(fǎng)、數據處理、資料復制、便民服務(wù)、生活照料、精神慰藉、養生保健等。

　　（二）屬于醫療活動(dòng)，但服務(wù)和收費的性質(zhì)屬于公共衛生服務(wù)、行政事業(yè)性收費、經(jīng)營(yíng)服務(wù)性收費，或醫療機構代收費的。

　　（三）屬于醫療活動(dòng)，但僅發(fā)生于醫療機構之間、醫療機構與其他機構之間，不直接面向患者服務(wù)的。

　　（四）項目名稱(chēng)不規范，沒(méi)有項目?jì)群騼群磺逦兏〗y一醫療服務(wù)價(jià)格項目名稱(chēng)、內涵的。

　　（五）按照技術(shù)細節、操作步驟、崗位分工、應用場(chǎng)景等拆分重組醫療服務(wù)價(jià)格項目的。

　　（六）按特定設備、耗材、發(fā)明人、技術(shù)流派等要素設立，具有排他性的。

　　（七）屬于現行醫療服務(wù)價(jià)格項目可兼容的新醫療技術(shù)或新醫療活動(dòng)。

　　（八）雖然使用新技術(shù)、新設備、新試劑等，但診療目的、服務(wù)產(chǎn)出與全省統一醫療服務(wù)價(jià)格項目?jì)鹊捻椖恳恢拢\療效果無(wú)明顯提高，成本上升較大的。

　　（九）不符合國家醫療保障局發(fā)布的立項指南相關(guān)精神，或國家醫療保障局明確不予新增的。

　　（十）不符合法律法規、規章、規范性文件規定，或被相關(guān)職能部門(mén)取消或廢止的。

　　第十一條 對臨床診療以及公共衛生方面急需的新醫療技術(shù)和醫療活動(dòng)，臨床試驗已有數據顯示療效并已承諾其預期臨床價(jià)值、社會(huì )價(jià)值和經(jīng)濟價(jià)值的，可附條件新增立項，并在醫療服務(wù)價(jià)格項目中標注其相關(guān)事項。

　　重大疫情等公共衛生事件期間，對于疾病診斷救治急需的新醫療技術(shù)，可設置臨時(shí)新增項目。

　　第十二條 省醫療保障局組織專(zhuān)家論證。論證時(shí)選取醫療、醫務(wù)、價(jià)格（收費）及醫保等領(lǐng)域專(zhuān)家，專(zhuān)家人數為不少于7人的奇數。與項目有利益關(guān)系的專(zhuān)家實(shí)行回避。

　　專(zhuān)家對項目進(jìn)行論證，結合提交材料從新增項目臨床價(jià)值、社會(huì )價(jià)值、經(jīng)濟價(jià)值等維度多方面的評估指標對項目進(jìn)行綜合評價(jià)，必要時(shí)可開(kāi)展項目答辯，最終獨立出具“建議立項”或“不建議立項”的論證意見(jiàn)并說(shuō)明理由。凡三分之二及以上專(zhuān)家建議立項的項目視為通過(guò)專(zhuān)家論證。

　　對通過(guò)專(zhuān)家論證的項目，專(zhuān)家組應規范項目名稱(chēng)、項目?jì)群⒂媰r(jià)單位、除外內容和說(shuō)明等價(jià)格要素內容。

　　第十三條 省醫療保障局參考專(zhuān)家論證意見(jiàn)，對論證通過(guò)的新增醫療服務(wù)價(jià)格項目進(jìn)行復核，通過(guò)的項目掛網(wǎng)公示7個(gè)工作日。公示期間，醫療機構有異議的可向省醫療保障局提供書(shū)面意見(jiàn)。

第四章 實(shí)  施

　　第十四條 省醫療保障局公布實(shí)施的新增醫療服務(wù)價(jià)格項目，可在全省非營(yíng)利性醫療機構中試行兩年。試行期間，醫療機構遵循公開(kāi)透明、合法合理、誠實(shí)信用的原則，自主制定試行價(jià)格，并報所在地級以上市醫療保障部門(mén)備案。因病例極少沒(méi)有服務(wù)量等特殊原因的項目，理由清晰充分的，由原提交項目的地級以上市醫療保障局提出申請，經(jīng)省醫療保障局確認后可延長(cháng)試行兩年。

　　第十五條 新增醫療服務(wù)價(jià)格項目在試行期間，遇下列情況之一，地級以上市醫療保障局可向省醫療保障局提出取消立項建議，省醫療保障局發(fā)文廢止。

　　（一）項目涉及的醫療技術(shù)被衛生行政部門(mén)禁止臨床應用，或重點(diǎn)管理類(lèi)醫療技術(shù)被衛生行政部門(mén)注銷(xiāo)備案。

　　（二）項目涉及的關(guān)鍵設備、器械、試劑等相關(guān)注冊、批復等廢止失效。

　　（三）臨床證明達不到預期診療效果。

　　（四）項目服務(wù)內容、服務(wù)規范方面難以明確界定、歧義較大，造成投訴、糾紛較多。

第五章 轉  歸

　　第十六條 新增醫療服務(wù)價(jià)格項目試行期結束的9個(gè)月前，原提交項目的地級以上市醫療保障局結合本轄區醫療機構實(shí)施情況提出項目轉歸申請，有關(guān)地級以上市醫療保障局匯總本轄區新增項目使用情況報省醫療保障局（見(jiàn)附件3）。屬于綠色通道通過(guò)的新增項目由原提交項目的醫療機構直接向省醫療保障局提出轉歸申請。

　　經(jīng)臨床證明達到預期診療效果、符合基本醫療服務(wù)診療范圍的項目，申請納入基本醫療服務(wù)價(jià)格項目；對于療效好且符合市場(chǎng)調節價(jià)準入條件的項目，申請納入市場(chǎng)調節價(jià)項目。上述條件均不符合的項目，不予轉歸。屬于附條件新增立項的，轉歸時(shí)還需提交收錄在專(zhuān)業(yè)期刊的基于真實(shí)世界研究的評估報告，驗證達到承諾預期目標和驗證事項的可轉歸。若驗證結果不理想（如總體上可減輕患者費用負擔，但某些經(jīng)濟性指標尚未達到預期等），不予通過(guò)轉歸或經(jīng)專(zhuān)家論證大幅下調其價(jià)格水平后方可轉歸。

　　第十七條 省醫療保障局組織新增醫療服務(wù)價(jià)格項目轉歸專(zhuān)家論證，論證時(shí)由專(zhuān)家獨立出具“建議保留”或“不建議保留”的論證意見(jiàn)并說(shuō)明理由。凡三分之二及以上專(zhuān)家建議保留的項目視為通過(guò)轉歸論證。

　　對通過(guò)轉歸論證的項目，專(zhuān)家組可對項目名稱(chēng)、項目?jì)群⒂媰r(jià)單位、除外內容、說(shuō)明和價(jià)格等要素提出完善意見(jiàn)。

　　第十八條 省醫療保障局參考專(zhuān)家論證意見(jiàn)，對轉歸申請進(jìn)行審核，將審核通過(guò)的項目區分為“基本醫療服務(wù)價(jià)格項目”和“市場(chǎng)調節價(jià)項目”，并將結果掛網(wǎng)公示7個(gè)工作日。公示期間，醫療機構有異議的可向省醫療保障局提供書(shū)面意見(jiàn)。

　　第十九條 通過(guò)轉歸的基本醫療服務(wù)價(jià)格項目，按程序制定政府指導價(jià)，各醫療機構應配合開(kāi)展定價(jià)有關(guān)工作。轉歸的基本醫療服務(wù)價(jià)格項目在具體政府指導價(jià)公布實(shí)施前，醫療機構按價(jià)格管理有關(guān)要求備案后可按試行期價(jià)格政策收費。未申請轉歸或未通過(guò)轉歸的項目，試行期滿(mǎn)后自動(dòng)廢止。

第六章 其  他

　　第二十條 非營(yíng)利性醫療機構依法合規開(kāi)展醫療服務(wù)，須在政府部門(mén)公布實(shí)施的醫療服務(wù)價(jià)格項目范圍內選定項目收費。政府部門(mén)未公布實(shí)施的醫療服務(wù)價(jià)格項目，不得向患者收費。

　　第二十一條 省醫療保障局根據管理需要，對現行全省統一醫療服務(wù)價(jià)格項目的名稱(chēng)、內涵、編碼、除外內容、計價(jià)單位、說(shuō)明等要素進(jìn)行修訂。

　　醫療機構可向所在地級以上市醫療保障局提出修訂建議，并按實(shí)際情況填報附件1中的《廣東省新增（修訂）醫療價(jià)格項目信息資料》，附上可以充分說(shuō)明修訂必要性的依據和佐證材料，由地級以上市醫療保障局審核匯總后報省醫療保障局。

　　第二十二條 省醫療保障局新增醫療服務(wù)價(jià)格項目專(zhuān)家論證工作規程另行制定。

　　第二十三條 本辦法由省醫療保障局負責解釋?zhuān)瑖裔t療保障局如有新規定的，按其規定執行。

　　第二十四條 本辦法自2024年5月1日起施行，有效期5年，《廣東省醫療保障局新增醫療服務(wù)價(jià)格項目管理暫行辦法》（粵醫保規〔2020〕5號）廢止。

　　附件：

　　1：廣東省新增醫療服務(wù)價(jià)格項目申報材料 .doc

　　2：廣東省醫療機構新增醫療服務(wù)價(jià)格項目?jì)r(jià)值評估指標.xlsx

　　3：廣東省新增醫療服務(wù)價(jià)格項目轉歸申請表 .docx