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各地級以上市人民政府：  

　　《關于推進落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍實施方案》已經省人民政府同意，現印發(fā)給你們，請認真貫徹落實。實施過程中遇到的問題, 請徑向省醫(yī)保局反映。 

　　廣東省醫(yī)療保障局    廣東省工業(yè)和信息化廳

　　廣東省財政廳    廣東省人力資源和社會保障廳

　　廣東省商務廳    廣東省衛(wèi)生健康委員會

　　廣東省市場監(jiān)督管理局    廣東省藥品監(jiān)督管理局

　　                                     2019年11月28日

　　關于推進落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍實施方案

　　為做好國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍（以下簡稱“試點擴圍”）工作，完善藥品帶量采購和使用政策，有效保障藥品質量和供應，進一步降低群眾用藥負擔，根據《國務院辦公廳關于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號）和《國家醫(yī)療保障局等九部門關于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍實施意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號），結合我省實際，制定本實施方案。

　　一、實施范圍和形式

　　（一）機構范圍。全省除廣州、深圳市以外的其他地市公立醫(yī)療機構以及自愿參與的軍隊醫(yī)療機構和醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構、醫(yī)保定點零售藥店。

　　（二）藥品范圍。執(zhí)行國家組織藥品集中采購和使用試點中選的25個通用名藥品。

　　（三）組織形式。按照國家統(tǒng)一組織要求，成立省級采購聯(lián)盟（廣州、深圳市除外），委托國家聯(lián)合采購辦公室開展具體采購工作，并根據國家聯(lián)合采購辦公室的安排，完成我省試點擴圍采購任務。

　　二、重點任務

　　（一）分解采購數量，簽訂購銷合同。國家聯(lián)合采購辦公室確定中選企業(yè)和中選價格后，及時將我省約定采購數量任務分解至各地市、縣（市、區(qū)）及各醫(yī)療機構。各地市要組織醫(yī)療機構、中選藥品生產企業(yè)、中選藥品生產企業(yè)確定的經營企業(yè)按中選價格簽訂帶量購銷合同，明確各方權利義務，特別要明確1年內完成分解的中選藥品用量以及藥款撥付要求和違約責任。省、廣州、深圳三個藥品交易平臺要及時更新中選藥品信息，做好與現行集團采購藥品的銜接，定期公示醫(yī)療機構采購、使用中選藥品情況。約定采購量以外的剩余用量，各相關醫(yī)療機構仍可通過省、廣州、深圳三個藥品交易平臺采購其他價格適宜的掛網品種。對于納入試點擴圍的25個通用名藥品，同品種藥品通過一致性評價的生產企業(yè)達到3家以上的，在確保供應的情況下，藥品集中采購中不再選用未通過一致性評價的品種。

　　（二）加強質量管理，及時配送到位。加強對中選藥品生產、流通、使用全鏈條的監(jiān)管。中選藥品生產企業(yè)是保障質量和供應第一負責人，要嚴格質量管理，自主選定有配送能力、信譽度好的經營企業(yè)配送中選藥品，并按照購銷合同建立生產企業(yè)應急儲備、庫存和產能報告制度，確保中選藥品及時、保質保量配送到醫(yī)療機構特別是偏遠地區(qū)的醫(yī)療機構。除不可抗力因素外，出現質量和供應問題的中選企業(yè)應承擔藥品替換產生的額外費用，否則將被視為失信行為，相關失信企業(yè)所有產品兩年內不得參加我省范圍內所有公立醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材集中采購。

　　（三）加強藥款結算，確保及時回款。醫(yī)療機構作為藥款結算第一責任人，應按合同規(guī)定與企業(yè)及時結算，從交貨驗收合格到付款不得超過30天。在醫(yī)保基金總額預算的基礎上，醫(yī)保經辦機構在試點擴圍工作正式啟動前，按照不低于采購金額的30%提前預付醫(yī)療機構，在完成約定采購量后，應結合中選藥品實際采購量繼續(xù)予以預付，并要求醫(yī)療機構按合同規(guī)定與企業(yè)及時結算，保證及時回款。嚴查醫(yī)療機構不按時結算藥款問題。將醫(yī)療機構回款情況和醫(yī)保協(xié)議管理、醫(yī)療機構績效考核、醫(yī)療機構等級評審掛鉤。

　　（四）完善醫(yī)保支付標準，實施價格聯(lián)動。除廣州、深圳市外，全省實行統(tǒng)一的集中采購藥品醫(yī)保支付標準，支付標準以內部分由參保人和醫(yī)保基金按比例分擔。參保人使用價格高于支付標準的非中選藥品（除中選品種以外，與國家聯(lián)采辦公布的采購目錄同通用名、同劑型的所有品種，下同），超出支付標準的部分由參保人自付。同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，分類確定支付標準。非中選藥品價格是中選藥品價格2倍以內（含2倍）的，以中選藥品價格為支付標準。非中選藥品價格是中選藥品價格2倍以上的，第一年按原價格下調30%為支付標準，第二年在第一年的支付標準基礎上繼續(xù)下調原價格30%為支付標準，第三年以中選藥品價格為支付標準。在三年調整周期內，非中選藥品價格支付標準已下調到中選藥品價格的，以中選藥品價格作為支付標準。鼓勵非中選企業(yè)盡快主動降價，向支付標準趨同。非中選藥品價格低于中選藥品價格的，以其實際價格作為支付標準。同一通用名下未通過一致性評價的仿制藥，不設置過渡期，低于中選藥品價格的，以實際價格為支付標準；高于中選藥品價格的，以中選藥品價格為支付標準。

　　對試點擴圍中選品種同通用名、劑型、規(guī)格的非中選藥品，采集省、廣州、深圳三個藥品交易平臺價格（原國家組織藥品集中采購和使用試點中選品種價格除外），取最低值作為其采購價格。非中選藥品在全省無中標（掛網）價的，取通過質量和療效一致性評價的同質量層次、通用名、劑型、規(guī)格中選藥品價格作為限價，企業(yè)自行申報合理價格。

　　（五）通過機制轉化，推動聯(lián)動改革。建立健全醫(yī)保支付方式改革對醫(yī)療機構使用中選藥品的激勵機制。對合理使用中選品種、履行購銷合同、完成集中采購藥品用量的定點醫(yī)療機構，不因集中采購品種藥品費用下降而降低總額控制指標、相關病種分值以及定額支付標準。試點醫(yī)療機構因使用中選藥品而形成的結余費用全部留給醫(yī)療機構。醫(yī)療機構規(guī)范使用中選藥品減少醫(yī)保基金支出，形成醫(yī)療服務收支結余，可按照“兩個允許”（允許醫(yī)療衛(wèi)生機構突破現行事業(yè)單位工資調控水平，允許醫(yī)療服務收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵）的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。

　　（六）優(yōu)先使用中選藥品，按時完成合同用量。醫(yī)療機構要暢通中選藥品入院渠道，并及時將其納入醫(yī)院藥品處方集和基本用藥供應目錄。根據帶量購銷合同約定，在協(xié)議期內完成合同用量和約定的采購比例要求。各有關部門和醫(yī)療機構要將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機構和醫(yī)務人員績效考核，不得以費用控制、藥占比、醫(yī)院用藥品種規(guī)格數量等為由限制使用。對不按規(guī)定采購、使用藥品的醫(yī)療機構，在醫(yī)保總額指標、醫(yī)療機構績效考核、醫(yī)保定點資格、醫(yī)療機構負責人目標責任考核等方面予以懲戒。對不按規(guī)定使用中選藥品的醫(yī)務人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》相應條款嚴肅處理。加強藥師在處方調劑審核中的作用，促進優(yōu)先選用中選藥品。對涉及用藥調整的情況，要強化臨床風險評估，制定應對預案，做好物資準備和窗口引導以及用藥情況監(jiān)測和應急處置，保障用藥安全。

　　三、組織保障

　　（一）落實各方責任。各地政府要落實主體責任，加強對落實試點擴圍工作的領導，建立健全相關工作機制，做好各項具體工作落實。省有關部門要各司其職，協(xié)調聯(lián)動。省醫(yī)保局負責牽頭做好該項工作的統(tǒng)籌實施，完善醫(yī)保相關配套政策，并做好采購任務分解、醫(yī)保支付、結算和總額預算管理等工作。省工業(yè)和信息化廳負責督促企業(yè)按照中選藥品約定采購量落實生產供應責任，支持企業(yè)開展生產技術改造，提升中選藥品供應保障能力。省財政廳負責按時撥付基本醫(yī)療待遇支出。省人力資源社會保障廳負責完善公立醫(yī)療機構人員薪酬待遇措施。省商務廳負責加強對藥品流通的指導。省衛(wèi)生健康委負責對醫(yī)療機構落實中選藥品使用情況進行指導和監(jiān)督，加強對醫(yī)療機構負責人和醫(yī)務人員的培訓教育，監(jiān)測預警藥品短缺，指導公立醫(yī)院改革等。省市場監(jiān)管局負責打擊擾亂市場公平競爭的行為。省藥監(jiān)局負責對中選藥品質量的監(jiān)督檢查，督促生產企業(yè)及時將產能情況如實向聯(lián)合采購辦公室報告，協(xié)助做好中選藥品配送保障工作。

　　（二）加強監(jiān)督評估。省醫(yī)保局將加快建立監(jiān)測督導機制，充分利用試點擴圍監(jiān)管系統(tǒng)，按照“按月監(jiān)測、年度考核”的方式，加強對醫(yī)療機構藥品采購量完成情況及中選企業(yè)供應情況進行跟蹤監(jiān)測，對進度緩慢、成效不明顯的相關地區(qū)開展重點督查，確保采購各方全面落實國家試點擴圍任務。加強試點擴圍工作對減輕患者負擔，完善集中采購機制，改善行業(yè)生態(tài)，促進深化醫(yī)改等方面成效的總結評估。

　　（三）加強正面引導。試點擴圍工作涉及多方利益格局調整，各地、各有關部門要認真梳理可能出現的風險隱患，制定防范應對措施，及時有效應對出現的問題；要堅持正確的輿論導向，加強對社會群眾的正面引導和醫(yī)務人員的宣傳培訓，及時回應社會關切，營造良好社會氛圍。

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