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　　廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)新增醫(yī)療服務(wù)價格項目管理辦法的通知

　　為貫徹落實國家醫(yī)療保障局等八部門印發(fā)的《深化醫(yī)療服務(wù)價格改革試點方案》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕41號）和《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于進一步做好醫(yī)療服務(wù)價格重要事項報告的通知》（醫(yī)保辦函〔2023〕72號）等文件精神，規(guī)范我省新增醫(yī)療服務(wù)項目和價格管理，我局印發(fā)《廣東省醫(yī)療保障局新增醫(yī)療服務(wù)價格項目管理辦法（修訂送審稿）》（以下簡稱《新增辦法》），解讀如下：

　　一、制定背景

　　《廣東省醫(yī)療保障局新增醫(yī)療服務(wù)價格項目管理暫行辦法》（粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕5號，以下簡稱《新增辦法》）實施3年以來，明確了新增醫(yī)療服務(wù)價格項目（以下簡稱新增項目）受理、審核、實施、轉(zhuǎn)歸流程和權(quán)責，對我省新增和修訂醫(yī)療服務(wù)價格項目起到了良好的規(guī)范作用，有力促進新技術(shù)新醫(yī)療活動進入臨床使用，推動公立醫(yī)療機構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展。根據(jù)國家醫(yī)療保障局等八部門印發(fā)的《深化醫(yī)療服務(wù)價格改革試點方案》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕41號）和《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于進一步做好醫(yī)療服務(wù)價格重要事項報告的通知》（醫(yī)保辦函〔2023〕72號），國家提出了醫(yī)療服務(wù)價格改革的新理念，對新增醫(yī)療服務(wù)項目的準入、受理、審批、評價等方面都提出了新的要求，為貫徹國家文件精神，我局對《廣東省醫(yī)療保障局新增醫(yī)療服務(wù)價格項目管理暫行辦法》（粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕5號）進行了修訂，出臺《廣東省醫(yī)療保障局新增醫(yī)療服務(wù)價格項目管理辦法》（粵醫(yī)保規(guī)〔2024〕2號）（簡稱《新增辦法》）。

　　二、主要內(nèi)容

　　《新增辦法》包括總則、受理、審核、實施、轉(zhuǎn)歸、其他等6章共24條。與粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕5號相比較，本次修訂主要內(nèi)容是：

　　（一）構(gòu)建價值評估體系

　　1.開展新增項目價值評估。醫(yī)療機構(gòu)申報新增項目時需按照價值評估指標內(nèi)容提供項目價值評估報告，并提交項目的功能產(chǎn)出、預期價格等信息資料。以價值醫(yī)療的視角，從新增項目的臨床價值、社會價值、經(jīng)濟價值三個維度20項客觀指標，由專家組對第三方出具的價值評估報告，以及相關(guān)的價值評估指標進行綜合評價。探索對新增醫(yī)療服務(wù)價格立項由定性向定量的轉(zhuǎn)變，進一步提升新增項目的科學性和規(guī)范性。

　　2.探索“附條件新增立項”。價格預期較高，但理論上具有綜合經(jīng)濟性優(yōu)勢的擬新增醫(yī)療服務(wù)價格項目，承諾新增項目達到主張的臨床效果和經(jīng)濟效果，以及開展真實世界研究所達到的預期目標及驗證事項，可申請附條件新增立項。試行期間同步開展項目真實世界研究，申請轉(zhuǎn)歸時提交收錄在專業(yè)期刊的基于真實世界研究的評估報告，驗證達到承諾預期目標和驗證事項的可轉(zhuǎn)歸，促進醫(yī)藥領(lǐng)域協(xié)同創(chuàng)新，更好地滿足患者醫(yī)療服務(wù)需求。

　　3.提高新增項目申報質(zhì)量。項目涉及使用大型醫(yī)用設(shè)備的，須提供該設(shè)備的配置許可證材料，并注明設(shè)備的資金來源；項目涉及使用醫(yī)用耗材的，須提供相關(guān)醫(yī)用耗材的詳細信息，使申報的醫(yī)療服務(wù)項目內(nèi)涵清晰，項目構(gòu)成有依據(jù)、可溯源，確保醫(yī)療機構(gòu)的項目申報的合法有效。

　　（二）開辟申報綠色通道

　　1.增加納入申請綠色通道的六種情形，包括優(yōu)化重大疾病或填補診療手段空白的；區(qū)域醫(yī)療中心從輸出醫(yī)院重點引進，我省無相應(yīng)價格項目的；配合落實國家和省重點改革和創(chuàng)新有關(guān)任務(wù)的；重大疫情和公共衛(wèi)生事件期間，對于疫情疾病后診斷救治急需的新醫(yī)療技術(shù)；國家醫(yī)療保障局同意新增、且外省已實施的項目；現(xiàn)行法律法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件規(guī)定有必要優(yōu)先審核的。

　　2.明確對重大公共衛(wèi)生事件急需的新醫(yī)療技術(shù)可簡化提交和審核流程，設(shè)置臨時新增項目。

　　上述流程為新增項目開辟了一條快捷立項通道，醫(yī)療機構(gòu)可直接向我局提交相關(guān)申報材料，省略地級以上市醫(yī)療保障局的審批環(huán)節(jié)，進一步加快新增項目的審核速度，支持醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展。

　　（三）優(yōu)化審核流程

　　1.明確項目審核條件。增加“按特定設(shè)備、耗材、發(fā)明人、技術(shù)流派等要素設(shè)立，具有排他性的”、“屬于現(xiàn)行醫(yī)療服務(wù)價格項目可兼容的新醫(yī)療技術(shù)或新醫(yī)療活動”、“不符合國家醫(yī)療保障局發(fā)布的立項指南相關(guān)精神，或國家醫(yī)療保障局批復外省明確不予新增的項目”等不予通過情形，加強對醫(yī)療機構(gòu)申報項目的指導，使審核條件更清晰更具操作性。

　　2.簡化項目修訂流程。按照分類簡化兼容項目的原則，省醫(yī)保局根據(jù)管理需要對醫(yī)療服務(wù)價格項目名稱、內(nèi)涵、計價說明、除外內(nèi)容等要素進行修訂，并明確增加了“醫(yī)療機構(gòu)可直接向省醫(yī)保局提交項目修訂材料”的路徑，我局將根據(jù)年度計劃在窗口期內(nèi)集中受理，進一步增加項目的兼容性，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)的收費行為。

　　3.做好項目定價銜接。新增項目試行期間由醫(yī)療機構(gòu)遵循公開透明、合法合理、誠實信用的原則自主制定價格，試行期結(jié)束的9個月前由地級以上市醫(yī)療保障局或醫(yī)療機構(gòu)提出項目轉(zhuǎn)歸申請，其中屬于附條件新增立項的還需提交收錄在專業(yè)期刊的基于真實世界研究的評估報告。項目通過轉(zhuǎn)歸后按符合條件納入基本醫(yī)療服務(wù)價格項目或市場調(diào)節(jié)價項目，執(zhí)行政府指導價或市場調(diào)節(jié)價。考慮到省市兩級定價程序要求，明確了通過轉(zhuǎn)歸的新增項目在具體價格公布實施前，醫(yī)療機構(gòu)可按試行期價格收費，確保醫(yī)療機構(gòu)收費不斷檔，醫(yī)療機構(gòu)的運營不受省市定價時限的影響。