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　　廣東省醫療保障局關(guān)于做好第八批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知

　　一、背景和意義

　　為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于常態(tài)化開(kāi)展藥品集中帶量采購工作的決策部署，按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2021〕2號）、國家藥品聯(lián)采辦《全國藥品集中采購文件( GY-YD2023-1)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《采購文件》）以及《關(guān)于規范穩妥實(shí)施第八批國家組織藥品集中采購中選結果的工作提示》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《第八批工作提示》）等文件精神，現印發(fā)《廣東省醫療保障局關(guān)于做好第八批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知》，在全省各級醫療機構落地實(shí)施。此次國家集采共涉及39種藥品，涉及抗感染、心腦血管疾病、抗過(guò)敏、精神疾病等常見(jiàn)病、慢性病用藥等多種治療領(lǐng)域，中選結果平均降幅56%，有效減輕了患者負擔。

　　二、主要內容

　　（一）明確實(shí)施范圍和采購量。品種范圍是指國家聯(lián)采辦公布的第八批國采供應廣東省的中選結果、供應清單、備供清單藥品。機構范圍包括已填報第八批國采采購需求量的全省各級公立醫療機構（含駐粵軍隊醫療機構），自愿參加填報的醫保定點(diǎn)社會(huì )辦醫療機構、醫保定點(diǎn)零售藥店。首年協(xié)議采購量根據醫療機構填報的采購需求量基數，按照《采購文件》要求計算的約定采購量。

　　明確采購周期以及補充事項。此次集采首年采購周期從2023年7月31日至2024年7月30日。采購周期內，醫療機構應優(yōu)先使用本次集中帶量采購中選產(chǎn)品，并確保完成約定采購量；對于超出協(xié)議采購量的，要求企業(yè)繼續按中選價(jià)格供應，直至采購周期屆滿(mǎn)。

　　此外，中選并選擇供應廣東的頭孢西丁注射劑型屬于即配型粉液雙室袋制劑，按《采購文件》和《第八批工作提示》有關(guān)規定，該企業(yè)該品種執行時(shí)間與下一版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》落地時(shí)間同步，協(xié)議結束時(shí)間相應調整。采購周期內如遇國家政策調整，按相關(guān)規定執行。

　　（三）明確主要任務(wù)。

　　1. 各采購平臺要規范產(chǎn)品掛網(wǎng)。各采購平臺要及時(shí)將此次集采中選產(chǎn)品掛網(wǎng)，并組織中選企業(yè)、配送企業(yè)確定配送關(guān)系，組織各采購主體、中選企業(yè)及其選定的配送企業(yè)，按本次集采的中選結果和非中選產(chǎn)品價(jià)格，按照統一的合同范本重新簽訂購銷(xiāo)合同，并關(guān)閉原各平臺系統涉及此批藥品的采購下單功能。此次集采，省平臺上線(xiàn)國家醫保信息平臺廣東招采子系統（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“新招采子系統”）采購交易，原在廣州、深圳平臺交易的醫療機構涉及此批的藥品仍可在原平臺采購交易，同時(shí)須同步上傳此次集采藥品相關(guān)采購數據到新招采子系統。各采購平臺需按照“帶碼招標、帶碼采購、帶碼結算”的要求，督促相關(guān)企業(yè)及時(shí)登錄國家醫保信息業(yè)務(wù)編碼標準數據庫動(dòng)態(tài)維護平臺更新維護產(chǎn)品編碼，并強調如因無(wú)編碼導致無(wú)法下單采購交易的，責任自負。

　　同時(shí)，要求各采購平臺做好其他非中選藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)調整工作：除《采購文件》規定外，其他非中選藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)執行省內三個(gè)平臺最低價(jià)，且不得高于上海紅線(xiàn)價(jià)。

　　2. 做好采購管理工作。要求各級醫療機構要暢通中選品種進(jìn)院渠道，優(yōu)先使用中選藥品，并根據購銷(xiāo)合同約定，確保在協(xié)議期內完成合同用量，原則上協(xié)議期內采購中選品種使用量不低于非中選藥品采購量。為確保臨床的采購供應，要求各采購平臺系統要完善功能，應同時(shí)推送訂單信息給中選企業(yè)和其指定的配送企業(yè)予以提醒。若醫療機構的訂單長(cháng)期不被及時(shí)響應，醫療機構可采購備供或第二備供藥品；當中選企業(yè)出現較大范圍或較長(cháng)時(shí)間不能及時(shí)足量供應或被取消中選資格等情況，致使不能滿(mǎn)足我省市場(chǎng)需求或無(wú)法繼續履行帶量采購協(xié)議時(shí)，按照既定啟動(dòng)程序依次以備供或第二備供企業(yè)替代原來(lái)中選的企業(yè)繼續履行帶量采購協(xié)議。

　　3. 落實(shí)好省級集采與國集采的銜接。第八批國采與省級集采重疊的16個(gè)品種，分兩種情況進(jìn)行銜接。一是與廣東牽頭的省際聯(lián)盟集采項目重疊的品種和廣東參與江西四省聯(lián)盟集采重疊的企業(yè)及其產(chǎn)品（注射用頭孢噻肟鈉）自國家集采結果執行之日起，執行國家中選結果，并重新簽訂購銷(xiāo)合同。二是與河南十四省聯(lián)盟重疊呋塞米注射液繼續執行至十四省聯(lián)盟采購周期結束，此后執行第八批國采結果。

　　國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室《關(guān)于報送第八批國家組織藥品集中采購品種范圍相關(guān)采購數據的通知》要求，肝素類(lèi)品種（那屈肝素、依諾肝素）的報量包括低分子肝素鈣注射液、低分子肝素鈉注射液、低分子量肝素鈣注射液、低分子量肝素鈉注射液、注射用低分子量肝素鈣、注射用低分子量肝素鈉等，因此，低分子肝素類(lèi)藥品屬于第八批國采藥品范圍，而該藥品與我省集采藥品重復，依據我省《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購文件（GDYJYPDL202201）》約定，應執行第八批國采中選結果。按照《第八批工作提示》，為平穩過(guò)渡，對屬于急搶救用藥的低分子量肝素等未過(guò)評的、目前仍在我省采購平臺掛網(wǎng)采購的肝素類(lèi)藥品暫不關(guān)閉采購，其價(jià)格按不高于肝素類(lèi)藥品第八批國采廣東中選價(jià)格執行。

　　4.落實(shí)好相關(guān)配套措施。第八批國采中選品種以其中選價(jià)作為醫保支付標準，支付標準執行時(shí)間與其采購周期一致。各地要提前做好醫保基金預付、醫保支付系統調整等工作，開(kāi)展經(jīng)辦機構和醫療機構培訓，確保質(zhì)量、并加強加強中選藥品使用情況和合同履約情況的監測，保證使用，保障供應、保證回款。要完善中選藥品使用考核方式。納入國家和省級重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄或因公共衛生事件等因素導致臨床需求發(fā)生重大變化等情形的藥品，若采購協(xié)議期內中選藥品的采購量未達約定采購量，可按中選藥品采購量占同通用名藥品的比例考核，該比例不得低于本批次所有中選藥品占同通用名藥品的平均比例。

　　5. 加強采購使用情況監測。各采購平臺要做好醫藥采購全流程監測工作，每月報送醫療機構使用中選藥品等情況。各地醫保部門(mén)要密切監測中選產(chǎn)品的采購、配送情況，掌握實(shí)際執行進(jìn)度，當出現中選藥品質(zhì)量或供應等重大問(wèn)題時(shí)要及時(shí)報告，并積極采取應對措施，落實(shí)主體責任。