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　　《廣東省醫療保障局關(guān)于做好第八批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知》政策解讀

各地級以上市醫療保障局，各相關(guān)企業(yè)：

　　為深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，持續擴大改革成效，根據《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2021〕2號）、國家藥品聯(lián)采辦《全國藥品集中采購文件（GY-YD2023-1）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《采購文件》）以及《關(guān)于規范穩妥實(shí)施第八批國家組織藥品集中采購中選結果的工作提示》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《第八批工作提示》）等文件精神，按照國家醫保局工作部署以及國家聯(lián)采辦有關(guān)要求，結合我省實(shí)際，為做好第八批國家組織藥品集中采購和使用（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“第八批國采”）落地實(shí)施工作，現就有關(guān)事項通知如下。

　　一、實(shí)施范圍

　　（一）品種范圍：國家聯(lián)采辦公布的第八批國采供應廣東省的中選結果、供應清單、備供清單和第二備供清單的藥品（見(jiàn)附件1、2、4）。

　　（二）機構范圍：已填報第八批國采采購需求量的全省各級公立醫療機構（含駐粵軍隊醫療機構），自愿參加填報的醫保定點(diǎn)社會(huì )辦醫療機構、醫保定點(diǎn)零售藥店。

　　（三）約定采購量：根據醫療機構填報的采購需求量基數，按照《采購文件》要求計算的約定采購量。（見(jiàn)附件3）

　　自愿參加報量的醫保定點(diǎn)社會(huì )辦醫療機構和醫保定點(diǎn)零售藥店的約定采購量由供需雙方協(xié)商供應。

　　二、采購周期

　　第八批國采首年采購周期從2023年7月31日至2024年 7月30日。本次國采中選并選擇供應廣東的頭孢西丁注射劑型為湖南科倫制藥有限公司的即配型粉液雙室袋制劑，按《采購文件》和《第八批工作提示》有關(guān)規定，該企業(yè)該品種執行時(shí)間與下一版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》落地時(shí)間同步，協(xié)議結束時(shí)間相應調整。

　　采購周期內，醫療機構優(yōu)先使用本次集中帶量采購中選產(chǎn)品，并確保完成約定采購量；超出約定采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應，直至采購周期屆滿(mǎn)。采購周期內如遇國家政策調整，按相關(guān)規定執行。請相關(guān)采購主體在執行日前做好有關(guān)品種的備貨工作。

　　三、相關(guān)要求

　　（一）做好集采藥品的掛網(wǎng)和合同簽訂工作。各相關(guān)采購平臺要督促主供企業(yè)、備供企業(yè)、第二備供企業(yè)按供應清單及價(jià)格在采購平臺及時(shí)掛網(wǎng)，并按要求提前公開(kāi)各地市采購主體的約定采購量，組織中選企業(yè)配送企業(yè)確定配送關(guān)系。各地醫保部門(mén)和相關(guān)采購平臺要及時(shí)組織各采購主體、中選企業(yè)及其選定的配送企業(yè)按本次集采的中選結果和非中選產(chǎn)品價(jià)格重新簽訂新的購銷(xiāo)合同，明確采購周期內完成合同用量。按照《采購文件》規定，第八批國采具有備供機制，并對氨甲環(huán)酸注射劑型、丙戊酸鈉注射劑、那屈肝素（那曲肝素）注射劑、依諾肝素注射劑和呋塞米注射劑等5個(gè)品種新增第二備供（見(jiàn)附件4）。做好其他非中選藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)調整工作：除執行《采購文件》規定的中選企業(yè)在非主供和非備供地區按不高于其中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)掛網(wǎng)供應外，其他非中選藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)執行省內三個(gè)平臺最低價(jià)，且不得高于上海市第八批國采非中選品種議價(jià)紅線(xiàn)價(jià)格。

　　按照工作部署，第八批國采品種省平臺上線(xiàn)國家醫保信息平臺廣東招采子系統（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“新招采子系統”）采購交易，并關(guān)閉省平臺原系統涉及相應品種采購下單功能。原在廣州、深圳平臺交易的醫療機構涉及此批的藥品仍可在原平臺采購交易。各采購平臺按照“帶碼招標、帶碼采購、帶碼結算”的要求，督促相關(guān)企業(yè)及時(shí)登錄國家醫保信息業(yè)務(wù)編碼標準數據庫動(dòng)態(tài)維護平臺更新維護產(chǎn)品編碼，如因無(wú)編碼導致無(wú)法下單采購交易的，責任自負。

　　（二）加強醫療機構采購管理。各級醫療機構應保障主供藥品及時(shí)進(jìn)院，暢通備供藥品進(jìn)院渠道。要優(yōu)先使用中選藥品，并根據購銷(xiāo)合同約定，在協(xié)議期內完成合同用量，原則上協(xié)議期內采購中選品種使用量不低于非中選藥品采購量。將中選藥品使用情況納入醫療機構和醫務(wù)人員績(jì)效考核，不得以費用控制、藥占比、醫院用藥品種規格數量等為由限制使用，切實(shí)保證使用量。同時(shí)對群眾合理用藥需求的非中選藥品，醫療機構應予以保障，不宜“一刀切”停供非中選藥品。原在廣州、深圳平臺交易的醫療機構應及時(shí)登錄國家醫保信息業(yè)務(wù)編碼標準數據庫動(dòng)態(tài)維護平臺申請醫保代碼以及注冊維護工作。

　　在實(shí)施過(guò)程中，各采購平臺系統應同時(shí)向中選企業(yè)和其指定的配送企業(yè)推送訂單信息予以提醒，如中選企業(yè)不能對醫療機構的訂單及時(shí)做出響應，為保障臨床需要，醫療機構可采購備供或第二備供藥品；當中選企業(yè)出現較大范圍或較長(cháng)時(shí)間不能及時(shí)足量供應或被取消中選資格等情況，致使不能滿(mǎn)足所選地區市場(chǎng)需求或無(wú)法繼續履行帶量采購協(xié)議時(shí)，按照既定啟動(dòng)程序以備供或第二備供企業(yè)替代原來(lái)中選的企業(yè)繼續履行帶量采購協(xié)議。

　　（三）做好省級集采與國集采銜接工作。第八批國采與省級集采重疊的共16個(gè)品種（詳見(jiàn)附件5），其中與廣東牽頭的省際聯(lián)盟集采項目重疊的品種，按照采購文件規定，自國家集采結果執行之日起，省際聯(lián)盟集采相關(guān)中選/備選結果不再執行；執行國家中選結果，并重新簽訂購銷(xiāo)合同。為平穩過(guò)渡，對屬于急搶救用藥的低分子量肝素等未過(guò)評的、目前仍在我省采購平臺掛網(wǎng)采購的肝素類(lèi)藥品暫不關(guān)閉采購，其價(jià)格按不高于肝素類(lèi)藥品第八批國采廣東中選價(jià)格執行，請各相關(guān)采購平臺做好價(jià)格管理工作，鼓勵優(yōu)先使用中選藥品。與河南十四省聯(lián)盟重疊呋塞米注射液繼續執行至十四省聯(lián)盟采購周期結束，此后執行第八批國采結果。廣東參與江西四省聯(lián)盟集采重疊的企業(yè)及其產(chǎn)品（注射用頭孢噻肟鈉）按照第八批《采購文件》執行。

　　第八批國采中選品種以其中選價(jià)作為醫保支付標準，支付標準執行時(shí)間與其采購周期一致。

　　（四）強化集采藥品采購和供應監測。中選藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障中選藥品質(zhì)量和供應的主體責任，確保按照約定采購量足量供貨。各相關(guān)采購平臺要做好數據對接和傳輸工作，通過(guò)接口按照T+1要求及時(shí)向國家醫保信息平臺廣東招采子系統上傳相關(guān)品種數據，每月按時(shí)報送中選藥品執行情況，包括中選藥品采購進(jìn)度、中選藥品占同通用名藥品采購量的比例及金額等指標數據，確保內部數據的精準，強化采購和供應監測的及時(shí)性和準確性。并暢通醫療機構的溝通和反饋渠道，強化醫療機構與醫保部門(mén)的協(xié)調聯(lián)動(dòng)性，及時(shí)掌握中選藥品的實(shí)際執行情況，當出現中選藥品質(zhì)量或供應等重大問(wèn)題時(shí)要及時(shí)報告，并積極采取應對措施，落實(shí)主體責任。

　　（五）完善中選藥品使用考核方式。根據《采購文件》要求，納入國家和省級重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄或因公共衛生事件等因素導致臨床需求發(fā)生重大變化等情形的藥品，若采購協(xié)議期內中選藥品的采購量未達約定采購量，可按中選藥品采購量占同通用名藥品的比例考核，該比例不得低于本批次所有中選藥品占同通用名藥品的平均比例，如第八批國采哌拉西林他唑巴坦注射劑、頭孢哌酮舒巴坦注射劑和頭孢噻肟注射劑等品種可適用于此種情況。

　　四、其他

　　各地要按照國辦發(fā)〔2021〕2號以及《采購文件》等相關(guān)規定做好第八批國采中選結果落地實(shí)施工作，提前做好醫保基金預付、醫保支付系統調整等工作，開(kāi)展經(jīng)辦機構和醫療機構培訓，加強中選藥品使用情況和合同履約情況的監測，保證使用、確保質(zhì)量、保障供應、保證回款，貨款結清時(shí)間不得超過(guò)交貨驗收合格后次月底，確保第八批國采中選結果在我省落地生效。實(shí)施過(guò)程中如有問(wèn)題，請及時(shí)向我局和相關(guān)部門(mén)反映。

　　附件：

　　1：第八批國家藥品集中采購廣東省中選企業(yè)供應品種清單.xlsx

　　2：第八批國家藥品集中采購廣東省備選企業(yè)供應品種清單.xlsx

　　3：第八批國家藥品集中采購廣東約定采購量基數表和約定采購量表.xlsx

　　4：第八批國家組織藥品集中采購廣東省第二備供供應清單.xlsx

　　5：廣東省省級集采與第八批國家組織藥品集中采購重疊品種表.xlsx

　　        廣東省醫療保障局

　　    2023年6月28日