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　　《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好第八批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知》政策解讀

各地級以上市醫(yī)療保障局，各相關(guān)企業(yè)：

　　為深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，持續(xù)擴(kuò)大改革成效，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）、國家藥品聯(lián)采辦《全國藥品集中采購文件（GY-YD2023-1）》（以下簡稱《采購文件》）以及《關(guān)于規(guī)范穩(wěn)妥實(shí)施第八批國家組織藥品集中采購中選結(jié)果的工作提示》（以下簡稱《第八批工作提示》）等文件精神，按照國家醫(yī)保局工作部署以及國家聯(lián)采辦有關(guān)要求，結(jié)合我省實(shí)際，為做好第八批國家組織藥品集中采購和使用（以下簡稱“第八批國采”）落地實(shí)施工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

　　一、實(shí)施范圍

　　（一）品種范圍：國家聯(lián)采辦公布的第八批國采供應(yīng)廣東省的中選結(jié)果、供應(yīng)清單、備供清單和第二備供清單的藥品（見附件1、2、4）。

　　（二）機(jī)構(gòu)范圍：已填報(bào)第八批國采采購需求量的全省各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含駐粵軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)），自愿參加填報(bào)的醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店。

　　（三）約定采購量：根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的采購需求量基數(shù)，按照《采購文件》要求計(jì)算的約定采購量。（見附件3）

　　自愿參加報(bào)量的醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店的約定采購量由供需雙方協(xié)商供應(yīng)。

　　二、采購周期

　　第八批國采首年采購周期從2023年7月31日至2024年 7月30日。本次國采中選并選擇供應(yīng)廣東的頭孢西丁注射劑型為湖南科倫制藥有限公司的即配型粉液雙室袋制劑，按《采購文件》和《第八批工作提示》有關(guān)規(guī)定，該企業(yè)該品種執(zhí)行時(shí)間與下一版《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》落地時(shí)間同步，協(xié)議結(jié)束時(shí)間相應(yīng)調(diào)整。

　　采購周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用本次集中帶量采購中選產(chǎn)品，并確保完成約定采購量；超出約定采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。采購周期內(nèi)如遇國家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。請相關(guān)采購主體在執(zhí)行日前做好有關(guān)品種的備貨工作。

　　三、相關(guān)要求

　　（一）做好集采藥品的掛網(wǎng)和合同簽訂工作。各相關(guān)采購平臺要督促主供企業(yè)、備供企業(yè)、第二備供企業(yè)按供應(yīng)清單及價(jià)格在采購平臺及時(shí)掛網(wǎng)，并按要求提前公開各地市采購主體的約定采購量，組織中選企業(yè)配送企業(yè)確定配送關(guān)系。各地醫(yī)保部門和相關(guān)采購平臺要及時(shí)組織各采購主體、中選企業(yè)及其選定的配送企業(yè)按本次集采的中選結(jié)果和非中選產(chǎn)品價(jià)格重新簽訂新的購銷合同，明確采購周期內(nèi)完成合同用量。按照《采購文件》規(guī)定，第八批國采具有備供機(jī)制，并對氨甲環(huán)酸注射劑型、丙戊酸鈉注射劑、那屈肝素（那曲肝素）注射劑、依諾肝素注射劑和呋塞米注射劑等5個品種新增第二備供（見附件4）。做好其他非中選藥品價(jià)格聯(lián)動調(diào)整工作：除執(zhí)行《采購文件》規(guī)定的中選企業(yè)在非主供和非備供地區(qū)按不高于其中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)掛網(wǎng)供應(yīng)外，其他非中選藥品價(jià)格聯(lián)動執(zhí)行省內(nèi)三個平臺最低價(jià)，且不得高于上海市第八批國采非中選品種議價(jià)紅線價(jià)格。

　　按照工作部署，第八批國采品種省平臺上線國家醫(yī)保信息平臺廣東招采子系統(tǒng)（以下簡稱“新招采子系統(tǒng)”）采購交易，并關(guān)閉省平臺原系統(tǒng)涉及相應(yīng)品種采購下單功能。原在廣州、深圳平臺交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉及此批的藥品仍可在原平臺采購交易。各采購平臺按照“帶碼招標(biāo)、帶碼采購、帶碼結(jié)算”的要求，督促相關(guān)企業(yè)及時(shí)登錄國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護(hù)平臺更新維護(hù)產(chǎn)品編碼，如因無編碼導(dǎo)致無法下單采購交易的，責(zé)任自負(fù)。

　　（二）加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購管理。各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)保障主供藥品及時(shí)進(jìn)院，暢通備供藥品進(jìn)院渠道。要優(yōu)先使用中選藥品，并根據(jù)購銷合同約定，在協(xié)議期內(nèi)完成合同用量，原則上協(xié)議期內(nèi)采購中選品種使用量不低于非中選藥品采購量。將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績效考核，不得以費(fèi)用控制、藥占比、醫(yī)院用藥品種規(guī)格數(shù)量等為由限制使用，切實(shí)保證使用量。同時(shí)對群眾合理用藥需求的非中選藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)予以保障，不宜“一刀切”停供非中選藥品。原在廣州、深圳平臺交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)登錄國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護(hù)平臺申請醫(yī)保代碼以及注冊維護(hù)工作。

　　在實(shí)施過程中，各采購平臺系統(tǒng)應(yīng)同時(shí)向中選企業(yè)和其指定的配送企業(yè)推送訂單信息予以提醒，如中選企業(yè)不能對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的訂單及時(shí)做出響應(yīng)，為保障臨床需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可采購備供或第二備供藥品；當(dāng)中選企業(yè)出現(xiàn)較大范圍或較長時(shí)間不能及時(shí)足量供應(yīng)或被取消中選資格等情況，致使不能滿足所選地區(qū)市場需求或無法繼續(xù)履行帶量采購協(xié)議時(shí)，按照既定啟動程序以備供或第二備供企業(yè)替代原來中選的企業(yè)繼續(xù)履行帶量采購協(xié)議。

　　（三）做好省級集采與國集采銜接工作。第八批國采與省級集采重疊的共16個品種（詳見附件5），其中與廣東牽頭的省際聯(lián)盟集采項(xiàng)目重疊的品種，按照采購文件規(guī)定，自國家集采結(jié)果執(zhí)行之日起，省際聯(lián)盟集采相關(guān)中選/備選結(jié)果不再執(zhí)行；執(zhí)行國家中選結(jié)果，并重新簽訂購銷合同。為平穩(wěn)過渡，對屬于急搶救用藥的低分子量肝素等未過評的、目前仍在我省采購平臺掛網(wǎng)采購的肝素類藥品暫不關(guān)閉采購，其價(jià)格按不高于肝素類藥品第八批國采廣東中選價(jià)格執(zhí)行，請各相關(guān)采購平臺做好價(jià)格管理工作，鼓勵優(yōu)先使用中選藥品。與河南十四省聯(lián)盟重疊呋塞米注射液繼續(xù)執(zhí)行至十四省聯(lián)盟采購周期結(jié)束，此后執(zhí)行第八批國采結(jié)果。廣東參與江西四省聯(lián)盟集采重疊的企業(yè)及其產(chǎn)品（注射用頭孢噻肟鈉）按照第八批《采購文件》執(zhí)行。

　　第八批國采中選品種以其中選價(jià)作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，支付標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行時(shí)間與其采購周期一致。

　　（四）強(qiáng)化集采藥品采購和供應(yīng)監(jiān)測。中選藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)的主體責(zé)任，確保按照約定采購量足量供貨。各相關(guān)采購平臺要做好數(shù)據(jù)對接和傳輸工作，通過接口按照T+1要求及時(shí)向國家醫(yī)保信息平臺廣東招采子系統(tǒng)上傳相關(guān)品種數(shù)據(jù)，每月按時(shí)報(bào)送中選藥品執(zhí)行情況，包括中選藥品采購進(jìn)度、中選藥品占同通用名藥品采購量的比例及金額等指標(biāo)數(shù)據(jù)，確保內(nèi)部數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)，強(qiáng)化采購和供應(yīng)監(jiān)測的及時(shí)性和準(zhǔn)確性。并暢通醫(yī)療機(jī)構(gòu)的溝通和反饋渠道，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)保部門的協(xié)調(diào)聯(lián)動性，及時(shí)掌握中選藥品的實(shí)際執(zhí)行情況，當(dāng)出現(xiàn)中選藥品質(zhì)量或供應(yīng)等重大問題時(shí)要及時(shí)報(bào)告，并積極采取應(yīng)對措施，落實(shí)主體責(zé)任。

　　（五）完善中選藥品使用考核方式。根據(jù)《采購文件》要求，納入國家和省級重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄或因公共衛(wèi)生事件等因素導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化等情形的藥品，若采購協(xié)議期內(nèi)中選藥品的采購量未達(dá)約定采購量，可按中選藥品采購量占同通用名藥品的比例考核，該比例不得低于本批次所有中選藥品占同通用名藥品的平均比例，如第八批國采哌拉西林他唑巴坦注射劑、頭孢哌酮舒巴坦注射劑和頭孢噻肟注射劑等品種可適用于此種情況。

　　四、其他

　　各地要按照國辦發(fā)〔2021〕2號以及《采購文件》等相關(guān)規(guī)定做好第八批國采中選結(jié)果落地實(shí)施工作，提前做好醫(yī)保基金預(yù)付、醫(yī)保支付系統(tǒng)調(diào)整等工作，開展經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，加強(qiáng)中選藥品使用情況和合同履約情況的監(jiān)測，保證使用、確保質(zhì)量、保障供應(yīng)、保證回款，貨款結(jié)清時(shí)間不得超過交貨驗(yàn)收合格后次月底，確保第八批國采中選結(jié)果在我省落地生效。實(shí)施過程中如有問題，請及時(shí)向我局和相關(guān)部門反映。

　　附件：

　　1：第八批國家藥品集中采購廣東省中選企業(yè)供應(yīng)品種清單.xlsx

　　2：第八批國家藥品集中采購廣東省備選企業(yè)供應(yīng)品種清單.xlsx

　　3：第八批國家藥品集中采購廣東約定采購量基數(shù)表和約定采購量表.xlsx

　　4：第八批國家組織藥品集中采購廣東省第二備供供應(yīng)清單.xlsx

　　5：廣東省省級集采與第八批國家組織藥品集中采購重疊品種表.xlsx

　　        廣東省醫(yī)療保障局

　　    2023年6月28日