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　　《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好國(guó)家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購(gòu)和使用工作的通知》政策解讀

各地級(jí)以上市醫(yī)療保障局，廣東省藥品交易中心有限公司，各相關(guān)企業(yè)：

　　為推進(jìn)高值醫(yī)用耗材治理工作，按照國(guó)家醫(yī)保局部署以及國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家耗材聯(lián)采辦”）關(guān)于《國(guó)家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購(gòu)文件（GH-HD2022-1）》和《關(guān)于做好國(guó)家組織骨科脊柱類耗材帶量采購(gòu)結(jié)果執(zhí)行工作的函》等文件精神，現(xiàn)就我省做好國(guó)家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購(gòu)和使用工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　　一、實(shí)施范圍

　　（一）采購(gòu)主體。省內(nèi)已通過(guò)國(guó)家耗材聯(lián)采辦平臺(tái)填報(bào)骨科脊柱類耗材需求量的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）和醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　（二）品種范圍。本次集中帶量采購(gòu)品種為國(guó)家耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室公布的國(guó)家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果（附件1）。

　　（三）協(xié)議采購(gòu)量。首年協(xié)議采購(gòu)量為已填報(bào)需求量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在國(guó)家耗材聯(lián)采辦平臺(tái)確認(rèn)的協(xié)議采購(gòu)量（附件2）。

　　二、采購(gòu)周期及協(xié)議采購(gòu)量

　　（一）本次國(guó)家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購(gòu)周期從2023年3月15日起至2026年3月14日，周期為3年。

　　（二）在采購(gòu)周期內(nèi)，每年簽訂采購(gòu)協(xié)議。首年協(xié)議采購(gòu)量為醫(yī)療機(jī)構(gòu)在國(guó)家耗材聯(lián)采辦平臺(tái)確認(rèn)的采購(gòu)量。續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考上年度臨床實(shí)際使用情況、企業(yè)供應(yīng)等因素，原則上按不低于前一年整體實(shí)際使用量的90%，不低于同中選企業(yè)上年協(xié)議采購(gòu)量，在國(guó)家耗材聯(lián)采辦平臺(tái)內(nèi)填報(bào)。

　　（三）采購(gòu)周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用本次骨科脊柱類耗材集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購(gòu)量；超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。采購(gòu)周期內(nèi)如遇國(guó)家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。請(qǐng)相關(guān)采購(gòu)主體做好有關(guān)品種備貨工作。  

　　三、主要任務(wù)

　　（一）規(guī)范產(chǎn)品掛網(wǎng)，組織簽訂合同。各采購(gòu)平臺(tái)應(yīng)及時(shí)按照聯(lián)采辦推送的脊柱類醫(yī)用耗材清單，將脊柱集采中選產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱“中選產(chǎn)品”）按“含伴隨服務(wù)費(fèi)”和“不含伴隨服務(wù)費(fèi)”的中選價(jià)格掛網(wǎng)，初次手術(shù)應(yīng)按產(chǎn)品系統(tǒng)采購(gòu)，產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)各主要部件的組成數(shù)量及螺釘類型根據(jù)實(shí)際使用情況確定，翻修手術(shù)可按產(chǎn)品部件采購(gòu)。按照《國(guó)家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購(gòu)文件（GH-HD2022-1）》要求，各中選企業(yè)的非中選脊柱產(chǎn)品系統(tǒng)中包含中選產(chǎn)品系統(tǒng)部件的，按不高于該部件的中選價(jià)格掛網(wǎng)；如非中選脊柱產(chǎn)品系統(tǒng)各部件均由中選產(chǎn)品系統(tǒng)的不同部件組成，則總價(jià)按實(shí)際使用部件折算成競(jìng)價(jià)產(chǎn)品系統(tǒng)價(jià)格后，不得高于同企業(yè)同類別中選產(chǎn)品系統(tǒng)價(jià)格。

　　掛網(wǎng)時(shí)使用國(guó)家最新版耗材編碼，做好與省藥品耗材招采子系統(tǒng)數(shù)據(jù)對(duì)接，按時(shí)上傳相關(guān)耗材采購(gòu)交易情況數(shù)據(jù)。及時(shí)組織采購(gòu)主體、中選品種生產(chǎn)企業(yè)、中選品種生產(chǎn)企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價(jià)格簽訂帶量購(gòu)銷合同，明確各方權(quán)利義務(wù)，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)周期內(nèi)按中選價(jià)格采購(gòu)中選品種。

　　（二）優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，按時(shí)完成合同用量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品的采購(gòu)、進(jìn)院和使用環(huán)節(jié)，通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)做好網(wǎng)上采購(gòu)工作，按采購(gòu)文件要求做好中選產(chǎn)品采購(gòu)量統(tǒng)計(jì)。協(xié)議期內(nèi)優(yōu)先使用本次骨科脊柱類耗材集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購(gòu)量。在中選產(chǎn)品協(xié)議采購(gòu)量完成的前提下，可結(jié)合臨床使用實(shí)際，在采購(gòu)平臺(tái)適量采購(gòu)其他價(jià)格適宜的骨科脊柱類產(chǎn)品。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用本次骨科脊柱類耗材集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品系統(tǒng)時(shí)，根據(jù)實(shí)際情況選擇需要使用的部件組成實(shí)際使用系統(tǒng)，按部件的中選價(jià)格和實(shí)際使用數(shù)量采購(gòu)，并記入?yún)f(xié)議采購(gòu)量。其中，釘棒（板）系統(tǒng)未使用釘棒（板）部件的，不記入?yún)f(xié)議采購(gòu)量；部件齊全的釘棒（板）系統(tǒng)如同時(shí)使用本系統(tǒng)內(nèi)釘棒（板）部件和非本系統(tǒng)內(nèi)的其他主要部件，不記入?yún)f(xié)議采購(gòu)量；部件不齊全的釘棒（板）系統(tǒng)如同時(shí)使用本系統(tǒng)內(nèi)釘棒（板）部件和本企業(yè)不具備的其他企業(yè)的主要部件，使用的釘棒（板）系統(tǒng)記入?yún)f(xié)議采購(gòu)量。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)的中選產(chǎn)品系統(tǒng)結(jié)算價(jià)格分為“含伴隨服務(wù)”和“不含伴隨服務(wù)”兩種。醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇“含伴隨服務(wù)”的，按照“含伴隨服務(wù)”的中選價(jià)格與企業(yè)結(jié)算，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“含伴隨服務(wù)”的中選價(jià)格向患者收費(fèi)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇“不含伴隨服務(wù)”的，按照“不含伴隨服務(wù)”的中選價(jià)格與企業(yè)結(jié)算，且不得再要求中選企業(yè)提供伴隨服務(wù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行承擔(dān)伴隨服務(wù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“含伴隨服務(wù)”的中選價(jià)格向患者收費(fèi)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非專用的動(dòng)力工具費(fèi)用、配套工具產(chǎn)生的清洗消毒相關(guān)費(fèi)用，按規(guī)定由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

　　（三）落實(shí)主體責(zé)任，加強(qiáng)監(jiān)管。骨科脊柱生產(chǎn)企業(yè)要全面落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，建立應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和產(chǎn)能報(bào)告制度，嚴(yán)格質(zhì)量管理，保證出廠的產(chǎn)品符合質(zhì)量要求，保障中選品種質(zhì)量和供應(yīng)，確保按時(shí)保質(zhì)保量供貨。加強(qiáng)對(duì)中選品種生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，對(duì)未能良好履約和因商業(yè)賄賂等違法行為受到處罰的企業(yè)，根據(jù)我省信用評(píng)價(jià)有關(guān)要求予以相應(yīng)懲戒。

　　（四）落實(shí)醫(yī)保基金預(yù)付政策，確保回款。各地在醫(yī)保基金總額預(yù)算基礎(chǔ)上，建立預(yù)付機(jī)制，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)簽訂采購(gòu)協(xié)議后，醫(yī)保基金按不低于年度約定采購(gòu)金額的30%預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按要求與企業(yè)及時(shí)結(jié)清貨款，結(jié)清貨款時(shí)間不得超過(guò)交貨驗(yàn)收合格后次月底。

　　四、工作要求

　　各地要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按時(shí)完成協(xié)議簽訂等工作，做好中選結(jié)果執(zhí)行進(jìn)度、貨款回款等監(jiān)測(cè)工作，并密切關(guān)注中選企業(yè)履約情況，包括產(chǎn)品供應(yīng)、配送、專用工具以及伴隨服務(wù)提供等，及時(shí)研究解決存在問(wèn)題，重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否存在使用中選部件組成高價(jià)非中選產(chǎn)品系統(tǒng)、大量使用非中選產(chǎn)品等行為。要做好政策宣傳和輿論引導(dǎo)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)醫(yī)護(hù)人員的政策解讀，確保集采工作平穩(wěn)有序推進(jìn)。

　　附件：

　　附件1：國(guó)家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果.xlsx

　　附件2：國(guó)家集采骨科脊柱類醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議采購(gòu)量.xlsx

　　  廣東省醫(yī)療保障局

　　   2023年2月17日