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　　《廣東省醫(yī)療保障局新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理辦法》政策解讀

　　【圖解政策】一圖讀懂廣東省醫(yī)療保障局新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理辦法

各地級(jí)以上市醫(yī)療保障局：  

　　為規(guī)范新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理工作，根據(jù)國(guó)家和省醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理有關(guān)規(guī)定，我局制定了《廣東省醫(yī)療保障局新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

　　廣東省醫(yī)療保障局

　　2024年4月11日

廣東省醫(yī)療保障局新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理辦法

第一章 總  則

　　第一條 為規(guī)范新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新技術(shù)發(fā)展，滿(mǎn)足群眾醫(yī)療服務(wù)需求，根據(jù)《國(guó)家醫(yī)保局 國(guó)家衛(wèi)生健康委 國(guó)家發(fā)展改革委 財(cái)政部 人力資源社會(huì)保障部 市場(chǎng)監(jiān)管總局 國(guó)家中醫(yī)藥局 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)〈深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)方案〉的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕41號(hào)）有關(guān)精神和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

　　第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理，適用本辦法。

　　第三條 本辦法所稱(chēng)新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理是指按照一定規(guī)則和程序，將符合條件、全省統(tǒng)一醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目未覆蓋的新醫(yī)療技術(shù)或新醫(yī)療活動(dòng)，轉(zhuǎn)化為邊界清晰、要素完備的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)患者的收費(fèi)依據(jù)和計(jì)價(jià)單元的管理過(guò)程。

　　第四條 新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目按醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交材料、地級(jí)以上市醫(yī)療保障局受理并初審、省醫(yī)療保障局審核公布的程序開(kāi)展。

第二章 受  理

　　第五條 新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目受理實(shí)行屬地管理，由具備獨(dú)立法人資格的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地級(jí)以上市醫(yī)療保障局提出申請(qǐng)。

　　第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)提交加蓋公章的《廣東省新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目信息材料》（見(jiàn)附件1），并對(duì)其完整性、真實(shí)性負(fù)責(zé)：

　　（一）《廣東省新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目表》《廣東省新增（修訂）醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目信息資料》和《廣東省新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目成本測(cè)算表》。

　　（二）衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范確認(rèn)材料。其中屬限制類(lèi)醫(yī)療技術(shù)的，還須提供衛(wèi)生健康部門(mén)同意備案的材料。

　　（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核論證同意新增的材料，涉及醫(yī)療新技術(shù)的須提交項(xiàng)目倫理審查結(jié)論。

　　（四）新增項(xiàng)目?jī)r(jià)值評(píng)估報(bào)告。價(jià)值評(píng)估報(bào)告需從項(xiàng)目的臨床價(jià)值、社會(huì)價(jià)值、經(jīng)濟(jì)價(jià)值等維度所涉及的評(píng)估指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)闡述（見(jiàn)附件2），并提供有關(guān)材料。屬于項(xiàng)目預(yù)期價(jià)格較高的項(xiàng)目（詳見(jiàn)《廣東省新增（修訂）醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目信息資料》3.2條款內(nèi)容），醫(yī)療機(jī)構(gòu)需在價(jià)值評(píng)估報(bào)告中以分報(bào)告的形式作出特別說(shuō)明。  

　　（五）項(xiàng)目涉及使用大型醫(yī)用設(shè)備的，須提供該設(shè)備的配置許可證材料，并注明設(shè)備的資金來(lái)源；項(xiàng)目涉及使用醫(yī)用耗材的，須提供相關(guān)醫(yī)用耗材的詳細(xì)信息。屬于設(shè)備耗材費(fèi)用占比較高的項(xiàng)目（詳見(jiàn)《廣東省新增（修訂）醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目信息資料》的3.3條款內(nèi)容），需提交生產(chǎn)企業(yè)出具的采購(gòu)或擬采購(gòu)價(jià)格特別說(shuō)明、采購(gòu)發(fā)票復(fù)印件等資料。

　　（六）開(kāi)展附條件新增立項(xiàng)。價(jià)格預(yù)期較高，但理論上具有綜合經(jīng)濟(jì)性?xún)?yōu)勢(shì)（如應(yīng)用新技術(shù)后患者療程費(fèi)用整體下降、住院費(fèi)用整體下降或后續(xù)康復(fù)治療費(fèi)用整體下降等）的擬新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，承諾新增的項(xiàng)目達(dá)到主張的臨床效果和經(jīng)濟(jì)效果，以及開(kāi)展真實(shí)世界研究所達(dá)到的預(yù)期目標(biāo)及驗(yàn)證事項(xiàng)，可申請(qǐng)附條件新增立項(xiàng)。附條件新增項(xiàng)目?jī)H限于申請(qǐng)附條件立項(xiàng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)試用。

　　第七條 各地級(jí)以上市醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)受理本市行政區(qū)域內(nèi)新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目。

　　第八條 設(shè)置新增項(xiàng)目審核綠色通道，屬于以下情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接向省醫(yī)療保障局提交材料，同步抄送所在地級(jí)以上市醫(yī)療保障局，簡(jiǎn)化審核流程：

　　（一）優(yōu)化重大疾病、罕見(jiàn)病診療方案或填補(bǔ)診療手段空白的。

　　（二）區(qū)域醫(yī)療中心從輸出醫(yī)院重點(diǎn)引進(jìn)，我省無(wú)相應(yīng)價(jià)格項(xiàng)目的。

　　（三）配合落實(shí)國(guó)家和省重點(diǎn)改革和創(chuàng)新有關(guān)任務(wù)，并在相關(guān)政策已經(jīng)明確的。

　　（四）重大疫情和公共衛(wèi)生事件期間，對(duì)于疾病診斷救治急需的新醫(yī)療技術(shù)。

　　（五）國(guó)家醫(yī)療保障局同意新增，且外省已實(shí)施的項(xiàng)目。

　　（六）現(xiàn)行法律法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件規(guī)定有必要優(yōu)先審核的。

第三章 審  核

　　第九條 各地級(jí)以上市醫(yī)療保障局及省醫(yī)療保障局按規(guī)定對(duì)受理的新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目組織逐級(jí)審核，原則上每年啟動(dòng)一次審核工作，如遇緊急疫情等特殊情況，隨時(shí)進(jìn)行審核。

　　第十條 有下列情形之一的，審核不予通過(guò)：

　　（一）屬于非醫(yī)療活動(dòng)的，包括但不限于教育培訓(xùn)、科研隨訪、數(shù)據(jù)處理、資料復(fù)制、便民服務(wù)、生活照料、精神慰藉、養(yǎng)生保健等。

　　（二）屬于醫(yī)療活動(dòng)，但服務(wù)和收費(fèi)的性質(zhì)屬于公共衛(wèi)生服務(wù)、行政事業(yè)性收費(fèi)、經(jīng)營(yíng)服務(wù)性收費(fèi)，或醫(yī)療機(jī)構(gòu)代收費(fèi)的。

　　（三）屬于醫(yī)療活動(dòng)，但僅發(fā)生于醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與其他機(jī)構(gòu)之間，不直接面向患者服務(wù)的。

　　（四）項(xiàng)目名稱(chēng)不規(guī)范，沒(méi)有項(xiàng)目?jī)?nèi)涵或內(nèi)涵不清晰，變更全省統(tǒng)一醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目名稱(chēng)、內(nèi)涵的。

　　（五）按照技術(shù)細(xì)節(jié)、操作步驟、崗位分工、應(yīng)用場(chǎng)景等拆分重組醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的。

　　（六）按特定設(shè)備、耗材、發(fā)明人、技術(shù)流派等要素設(shè)立，具有排他性的。

　　（七）屬于現(xiàn)行醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目可兼容的新醫(yī)療技術(shù)或新醫(yī)療活動(dòng)。

　　（八）雖然使用新技術(shù)、新設(shè)備、新試劑等，但診療目的、服務(wù)產(chǎn)出與全省統(tǒng)一醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目?jī)?nèi)的項(xiàng)目一致，診療效果無(wú)明顯提高，成本上升較大的。

　　（九）不符合國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布的立項(xiàng)指南相關(guān)精神，或國(guó)家醫(yī)療保障局明確不予新增的。

　　（十）不符合法律法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件規(guī)定，或被相關(guān)職能部門(mén)取消或廢止的。

　　第十一條 對(duì)臨床診療以及公共衛(wèi)生方面急需的新醫(yī)療技術(shù)和醫(yī)療活動(dòng)，臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)顯示療效并已承諾其預(yù)期臨床價(jià)值、社會(huì)價(jià)值和經(jīng)濟(jì)價(jià)值的，可附條件新增立項(xiàng)，并在醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目中標(biāo)注其相關(guān)事項(xiàng)。

　　重大疫情等公共衛(wèi)生事件期間，對(duì)于疾病診斷救治急需的新醫(yī)療技術(shù)，可設(shè)置臨時(shí)新增項(xiàng)目。

　　第十二條 省醫(yī)療保障局組織專(zhuān)家論證。論證時(shí)選取醫(yī)療、醫(yī)務(wù)、價(jià)格（收費(fèi)）及醫(yī)保等領(lǐng)域?qū)＜遥瑢?zhuān)家人數(shù)為不少于7人的奇數(shù)。與項(xiàng)目有利益關(guān)系的專(zhuān)家實(shí)行回避。

　　專(zhuān)家對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行論證，結(jié)合提交材料從新增項(xiàng)目臨床價(jià)值、社會(huì)價(jià)值、經(jīng)濟(jì)價(jià)值等維度多方面的評(píng)估指標(biāo)對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，必要時(shí)可開(kāi)展項(xiàng)目答辯，最終獨(dú)立出具“建議立項(xiàng)”或“不建議立項(xiàng)”的論證意見(jiàn)并說(shuō)明理由。凡三分之二及以上專(zhuān)家建議立項(xiàng)的項(xiàng)目視為通過(guò)專(zhuān)家論證。

　　對(duì)通過(guò)專(zhuān)家論證的項(xiàng)目，專(zhuān)家組應(yīng)規(guī)范項(xiàng)目名稱(chēng)、項(xiàng)目?jī)?nèi)涵、計(jì)價(jià)單位、除外內(nèi)容和說(shuō)明等價(jià)格要素內(nèi)容。

　　第十三條 省醫(yī)療保障局參考專(zhuān)家論證意見(jiàn)，對(duì)論證通過(guò)的新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)核，通過(guò)的項(xiàng)目掛網(wǎng)公示7個(gè)工作日。公示期間，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有異議的可向省醫(yī)療保障局提供書(shū)面意見(jiàn)。

第四章 實(shí)  施

　　第十四條 省醫(yī)療保障局公布實(shí)施的新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，可在全省非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)中試行兩年。試行期間，醫(yī)療機(jī)構(gòu)遵循公開(kāi)透明、合法合理、誠(chéng)實(shí)信用的原則，自主制定試行價(jià)格，并報(bào)所在地級(jí)以上市醫(yī)療保障部門(mén)備案。因病例極少?zèng)]有服務(wù)量等特殊原因的項(xiàng)目，理由清晰充分的，由原提交項(xiàng)目的地級(jí)以上市醫(yī)療保障局提出申請(qǐng)，經(jīng)省醫(yī)療保障局確認(rèn)后可延長(zhǎng)試行兩年。

　　第十五條 新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目在試行期間，遇下列情況之一，地級(jí)以上市醫(yī)療保障局可向省醫(yī)療保障局提出取消立項(xiàng)建議，省醫(yī)療保障局發(fā)文廢止。

　　（一）項(xiàng)目涉及的醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生行政部門(mén)禁止臨床應(yīng)用，或重點(diǎn)管理類(lèi)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生行政部門(mén)注銷(xiāo)備案。

　　（二）項(xiàng)目涉及的關(guān)鍵設(shè)備、器械、試劑等相關(guān)注冊(cè)、批復(fù)等廢止失效。

　　（三）臨床證明達(dá)不到預(yù)期診療效果。

　　（四）項(xiàng)目服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)規(guī)范方面難以明確界定、歧義較大，造成投訴、糾紛較多。

第五章 轉(zhuǎn)  歸

　　第十六條 新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目試行期結(jié)束的9個(gè)月前，原提交項(xiàng)目的地級(jí)以上市醫(yī)療保障局結(jié)合本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施情況提出項(xiàng)目轉(zhuǎn)歸申請(qǐng)，有關(guān)地級(jí)以上市醫(yī)療保障局匯總本轄區(qū)新增項(xiàng)目使用情況報(bào)省醫(yī)療保障局（見(jiàn)附件3）。屬于綠色通道通過(guò)的新增項(xiàng)目由原提交項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接向省醫(yī)療保障局提出轉(zhuǎn)歸申請(qǐng)。

　　經(jīng)臨床證明達(dá)到預(yù)期診療效果、符合基本醫(yī)療服務(wù)診療范圍的項(xiàng)目，申請(qǐng)納入基本醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目；對(duì)于療效好且符合市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)準(zhǔn)入條件的項(xiàng)目，申請(qǐng)納入市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)項(xiàng)目。上述條件均不符合的項(xiàng)目，不予轉(zhuǎn)歸。屬于附條件新增立項(xiàng)的，轉(zhuǎn)歸時(shí)還需提交收錄在專(zhuān)業(yè)期刊的基于真實(shí)世界研究的評(píng)估報(bào)告，驗(yàn)證達(dá)到承諾預(yù)期目標(biāo)和驗(yàn)證事項(xiàng)的可轉(zhuǎn)歸。若驗(yàn)證結(jié)果不理想（如總體上可減輕患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)，但某些經(jīng)濟(jì)性指標(biāo)尚未達(dá)到預(yù)期等），不予通過(guò)轉(zhuǎn)歸或經(jīng)專(zhuān)家論證大幅下調(diào)其價(jià)格水平后方可轉(zhuǎn)歸。

　　第十七條 省醫(yī)療保障局組織新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目轉(zhuǎn)歸專(zhuān)家論證，論證時(shí)由專(zhuān)家獨(dú)立出具“建議保留”或“不建議保留”的論證意見(jiàn)并說(shuō)明理由。凡三分之二及以上專(zhuān)家建議保留的項(xiàng)目視為通過(guò)轉(zhuǎn)歸論證。

　　對(duì)通過(guò)轉(zhuǎn)歸論證的項(xiàng)目，專(zhuān)家組可對(duì)項(xiàng)目名稱(chēng)、項(xiàng)目?jī)?nèi)涵、計(jì)價(jià)單位、除外內(nèi)容、說(shuō)明和價(jià)格等要素提出完善意見(jiàn)。

　　第十八條 省醫(yī)療保障局參考專(zhuān)家論證意見(jiàn)，對(duì)轉(zhuǎn)歸申請(qǐng)進(jìn)行審核，將審核通過(guò)的項(xiàng)目區(qū)分為“基本醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目”和“市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)項(xiàng)目”，并將結(jié)果掛網(wǎng)公示7個(gè)工作日。公示期間，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有異議的可向省醫(yī)療保障局提供書(shū)面意見(jiàn)。

　　第十九條 通過(guò)轉(zhuǎn)歸的基本醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，按程序制定政府指導(dǎo)價(jià)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配合開(kāi)展定價(jià)有關(guān)工作。轉(zhuǎn)歸的基本醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目在具體政府指導(dǎo)價(jià)公布實(shí)施前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按價(jià)格管理有關(guān)要求備案后可按試行期價(jià)格政策收費(fèi)。未申請(qǐng)轉(zhuǎn)歸或未通過(guò)轉(zhuǎn)歸的項(xiàng)目，試行期滿(mǎn)后自動(dòng)廢止。

第六章 其  他

　　第二十條 非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法合規(guī)開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)，須在政府部門(mén)公布實(shí)施的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目范圍內(nèi)選定項(xiàng)目收費(fèi)。政府部門(mén)未公布實(shí)施的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，不得向患者收費(fèi)。

　　第二十一條 省醫(yī)療保障局根據(jù)管理需要，對(duì)現(xiàn)行全省統(tǒng)一醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的名稱(chēng)、內(nèi)涵、編碼、除外內(nèi)容、計(jì)價(jià)單位、說(shuō)明等要素進(jìn)行修訂。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)可向所在地級(jí)以上市醫(yī)療保障局提出修訂建議，并按實(shí)際情況填報(bào)附件1中的《廣東省新增（修訂）醫(yī)療價(jià)格項(xiàng)目信息資料》，附上可以充分說(shuō)明修訂必要性的依據(jù)和佐證材料，由地級(jí)以上市醫(yī)療保障局審核匯總后報(bào)省醫(yī)療保障局。

　　第二十二條 省醫(yī)療保障局新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目專(zhuān)家論證工作規(guī)程另行制定。

　　第二十三條 本辦法由省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)解釋?zhuān)瑖?guó)家醫(yī)療保障局如有新規(guī)定的，按其規(guī)定執(zhí)行。

　　第二十四條 本辦法自2024年5月1日起施行，有效期5年，《廣東省醫(yī)療保障局新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理暫行辦法》（粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕5號(hào)）廢止。

　　附件：

　　1：廣東省新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目申報(bào)材料 .doc

　　2：廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目?jī)r(jià)值評(píng)估指標(biāo).xlsx

　　3：廣東省新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目轉(zhuǎn)歸申請(qǐng)表 .docx