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省市場監(jiān)管局：

　　農(nóng)工黨廣東省委員會(huì)提出的《關(guān)于強(qiáng)化我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，鞏固產(chǎn)業(yè)地位的提案》（第20240209號(hào)）提案收悉。經(jīng)認(rèn)真研究，我局會(huì)辦意見如下：

　　一、醫(yī)保政策支持創(chuàng)新技術(shù)及創(chuàng)新醫(yī)療器械的發(fā)展

　　（一）醫(yī)保支付方式改革支持創(chuàng)新技術(shù)的發(fā)展。

　　一是按照國家醫(yī)保局DRG/DIP支付方式改革三年行動(dòng)計(jì)劃的要求，目前我省實(shí)行按病組和病種分值付費(fèi)支付方式改革。全省醫(yī)保部門根據(jù)實(shí)際情況，建立病種分值、病組權(quán)重的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年可以向醫(yī)保部門提出新技術(shù)單獨(dú)分組的申請(qǐng)，經(jīng)專家分析論證后符合成組條件的于第二年實(shí)施。

　　二是建立醫(yī)保支付制度評(píng)議組織，暢通醫(yī)保部門與醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)商溝通的渠道。我省于2020年印發(fā)《廣東省醫(yī)保支付制度評(píng)議組織議事規(guī)則》（粵醫(yī)保發(fā)〔2020〕20號(hào)），由醫(yī)保部門牽頭建立定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表組成的評(píng)議組織，對(duì)病種、分值、病組、權(quán)重系數(shù)和醫(yī)療費(fèi)用較高的特殊病例等進(jìn)行評(píng)議并提出動(dòng)態(tài)調(diào)整的意見，經(jīng)專家評(píng)議合理后，使用創(chuàng)新技術(shù)治療疑難雜癥導(dǎo)致醫(yī)療費(fèi)用過高的住院病例，可按項(xiàng)目付費(fèi)。目前，廣州、深圳、佛山等地已對(duì)國家和省近三年的臨床新應(yīng)用新技術(shù)，實(shí)施特病單議。

　　（二）將符合規(guī)定的創(chuàng)新性醫(yī)用耗材納入我省醫(yī)保支付范圍。我省于2021年實(shí)施準(zhǔn)入法管理的醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄，全省統(tǒng)一執(zhí)行，率先使用國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼庫的三級(jí)分類名稱作為醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄的通用名，定期更新。企業(yè)產(chǎn)生的創(chuàng)新性醫(yī)用耗材，申請(qǐng)獲得國家醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼后，無需向醫(yī)保部門申請(qǐng)，省醫(yī)保局定期將符合規(guī)定的創(chuàng)新性醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍。目前，我省已將脫細(xì)胞角膜基質(zhì)、取栓支架、壓力微導(dǎo)管、髂動(dòng)脈分叉支架系統(tǒng)、一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管、集成膜式氧合器等國家創(chuàng)新醫(yī)療器械納入醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄。

　　二、將符合規(guī)定的體外診斷試劑納入我省醫(yī)保支付范圍

　　目前，我省統(tǒng)一實(shí)施《廣東省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)醫(yī)用耗材目錄（2022年）》，已將（GS250、GS260、GS550、博士醫(yī)生）血糖試紙、血糖試紙條、血糖測試紙（條、干片）、血糖試條（片）、血糖分析試條、新型冠狀病毒（2019-nCoV）（IgM、IgG、IgM/IgG）抗體檢測試劑盒等體外診斷試劑納入醫(yī)保支付范圍。

　　三、完善新增價(jià)格項(xiàng)目管理，優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療器械價(jià)格形成機(jī)制

　　一是優(yōu)化整合醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目。近三年，我省共公布新增修訂醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目300多項(xiàng)，2023年共審核報(bào)送擬新增修訂醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目近488項(xiàng)。二是開辟立項(xiàng)綠色通道。根據(jù)《廣東省醫(yī)療保障局新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理辦法》（粵醫(yī)保規(guī)〔2024〕2號(hào)），對(duì)優(yōu)化重大疾病、罕見病診療方案或填補(bǔ)診療手段空白的重大創(chuàng)新項(xiàng)目設(shè)置新增項(xiàng)目審核綠色通道，簡化審核流程，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按規(guī)定向醫(yī)保部門申請(qǐng)新增立項(xiàng)。三是支持“港澳藥械通”進(jìn)入臨床。出臺(tái)《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目有關(guān)工作的通知》（粵醫(yī)保規(guī)〔2024〕1號(hào)），指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用經(jīng)批準(zhǔn)納入“港澳藥械通”的醫(yī)療器械，提供醫(yī)療服務(wù)需設(shè)立的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，實(shí)行省級(jí)備案，屬地監(jiān)管，加快臨床轉(zhuǎn)化進(jìn)度，支持粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展。

　　下一步，我們將繼續(xù)深化醫(yī)保支付方式改革，完善醫(yī)保目錄管理及新增價(jià)格項(xiàng)目管理，優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療器械價(jià)格形成機(jī)制，進(jìn)一步支持創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

　　專此函達(dá)。

　　廣東省醫(yī)療保障局

　　2024年5月10日