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　　《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集中帶量采購和使用工作的通知》政策解讀

各地級(jí)以上市醫(yī)療保障局，各相關(guān)企業(yè)：

　　為深入推進(jìn)藥品集中帶量采購改革，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號(hào)）文件精神，由廣州交易集團(tuán)有限公司（以下簡稱“廣州平臺(tái)”）開展的易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集中帶量采購，已產(chǎn)生中選/備選結(jié)果。按照廣州平臺(tái)發(fā)布的《易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集中帶量采購文件》（采購文件編號(hào)：GDYPLM202301）要求，為做好中選/備選結(jié)果的落地實(shí)施工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　　一、品種范圍

　　廣州平臺(tái)發(fā)布的《易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集中帶量采購文件》（采購文件編號(hào)：GDYPLM202301）中選/備選產(chǎn)品供應(yīng)清單（詳見附件1）。

　　二、采購范圍及約定采購量

　　（一）采購主體：參加填報(bào)易短缺和急搶救藥首年采購期采購需求量的全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含駐粵軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)），以及自愿參加填報(bào)的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店。

　　（二）約定采購量：醫(yī)療機(jī)構(gòu)已在國家醫(yī)保信息平臺(tái)廣東招采子系統(tǒng)填報(bào)的易短缺和急搶救藥集采中選產(chǎn)品的首年采購期預(yù)采購量，按照實(shí)際執(zhí)行采購天數(shù)折算為首年采購期約定采購量（詳見附件2）。自愿參加報(bào)量的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店的約定采購量由供需雙方協(xié)商供應(yīng)。

　　三、實(shí)施時(shí)間

　　按照采購文件約定，此次集采藥品采購期截至2026年12月31日，首年采購期從2024年5月1日至2024年12月31日。

　　采購周期內(nèi)，如國家組織藥品集中采購的藥品與本次聯(lián)盟帶量采購的藥品存在重復(fù)的，按國家集采中選價(jià)格執(zhí)行；屬于國家集采流標(biāo)的則按本次聯(lián)盟帶量采購中選價(jià)格執(zhí)行。請(qǐng)相關(guān)采購主體在執(zhí)行日前做好有關(guān)品種的備貨和銜接工作。

　　四、相關(guān)要求

　　（一）監(jiān)督落實(shí)采購文件規(guī)定。在采購年度內(nèi)，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含未報(bào)量公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）完成協(xié)議采購量后，原則上繼續(xù)采購使用中選產(chǎn)品，非中選產(chǎn)品使用量占同品種同組藥品總使用量的比例不得高于30%。屬本次集采品種范圍但在報(bào)名截止之日（2023年12月22日）后首次獲得批件的產(chǎn)品，廣州平臺(tái)將按照采購文件第八條第（二）項(xiàng)的要求，審核新增中選產(chǎn)品信息，其他兩個(gè)采購平臺(tái)同步執(zhí)行；屬本次集采品種范圍且在報(bào)名截止之日前取得批件的產(chǎn)品，未報(bào)名、未報(bào)價(jià)（含未確認(rèn)最低價(jià)、無效報(bào)價(jià)）以及同品種同組未產(chǎn)生中選的產(chǎn)品，如企業(yè)在采購周期內(nèi)申請(qǐng)掛網(wǎng)，其產(chǎn)品按照同品種的非中選身份掛網(wǎng)采購，并列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購使用的重點(diǎn)監(jiān)控目錄（詳見附件3）。后續(xù)各采購平臺(tái)應(yīng)按照廣州平臺(tái)更新的新增非中選產(chǎn)品重點(diǎn)監(jiān)控品種及時(shí)調(diào)整。

　　（二）做好集采藥品的掛網(wǎng)和合同簽訂工作。各相關(guān)采購平臺(tái)要督促中選/備選企業(yè)按供應(yīng)清單及價(jià)格在采購平臺(tái)及時(shí)掛網(wǎng)，組織中選企業(yè)、配送企業(yè)確定配送關(guān)系。各地醫(yī)保部門和相關(guān)采購平臺(tái)要及時(shí)組織各采購主體、中選企業(yè)及其選定的配送企業(yè)按本次集采的中選結(jié)果、備選結(jié)果和非中選產(chǎn)品價(jià)格重新簽訂新的購銷合同，明確采購周期內(nèi)完成合同用量。按照采購文件要求，對(duì)掛網(wǎng)的非中選產(chǎn)品，如同企業(yè)同品種同組在我省有中選產(chǎn)品的，其掛網(wǎng)價(jià)格原則上不高于以同企業(yè)同組最低中選價(jià)格按差比規(guī)則計(jì)算確定的價(jià)格；如同企業(yè)同組在我省無中選產(chǎn)品的，其掛網(wǎng)價(jià)格原則上不高于以本組最高有效申報(bào)價(jià)格的1.5倍、本企業(yè)的最低價(jià)（如有）兩者之間的低值按差比規(guī)則計(jì)算確定的價(jià)格。如企業(yè)不接受上述價(jià)格的，相關(guān)產(chǎn)品將在醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂采購訂單時(shí)予以標(biāo)識(shí)警示。非中選產(chǎn)品按照差比價(jià)折算后超過最高中選產(chǎn)品價(jià)格1.5倍的（區(qū)分過評(píng)與非過評(píng)），將列入對(duì)相關(guān)藥品的標(biāo)識(shí)警示提醒和交易監(jiān)控。具體標(biāo)識(shí)警示價(jià)格詳見附件4。后繼各采購平臺(tái)應(yīng)按照廣州平臺(tái)更新的標(biāo)識(shí)警示價(jià)格及時(shí)調(diào)整。

　　（三）暢通進(jìn)院渠道，落實(shí)配套政策。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照約定采購量所列品種，確保相關(guān)中選/備選產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院，并在采購周期內(nèi)完成合同用量。二級(jí)及以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購未報(bào)量中選品種的，需從中選企業(yè)選擇1家簽訂采購合同，并承諾在采購期內(nèi)全部采購該中選企業(yè)的中選產(chǎn)品。要落實(shí)藥品集中帶量采購醫(yī)保基金預(yù)付等有關(guān)要求，醫(yī)保基金按不低于年度約定采購金額的30%預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按采購合同與企業(yè)及時(shí)結(jié)清藥款，結(jié)清時(shí)間不得超過交貨驗(yàn)收合格后次月底，并履行承諾及承擔(dān)相應(yīng)違約責(zé)任。

　　（四）加強(qiáng)供應(yīng)保障。各申報(bào)企業(yè)作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人，應(yīng)及時(shí)、足量按要求組織生產(chǎn)，并在實(shí)施日期前提前向配送企業(yè)配送藥品，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的備貨需求，確保臨床需要。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)起的合理采購訂單7天后中選企業(yè)仍未足量供應(yīng)的，未足量供應(yīng)數(shù)量在其約定采購量中扣減，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行采購其他掛網(wǎng)品種，約定量扣減由采購平臺(tái)交易系統(tǒng)自動(dòng)扣減并記錄。在采購周期內(nèi)，各地醫(yī)保部門應(yīng)對(duì)執(zhí)行期內(nèi)本次集采藥品的采購和供應(yīng)情況進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)多次投訴無法正常供應(yīng)的品種企業(yè)，將依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度等相關(guān)規(guī)定予以處理。中選企業(yè)在合同約定時(shí)間內(nèi)對(duì)發(fā)送的訂單不配送、出現(xiàn)斷供等供應(yīng)保障問題的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)提交加蓋單位公章的書面材料，各地醫(yī)保部門或采購平臺(tái)收到相關(guān)書面證據(jù)材料后應(yīng)及時(shí)核實(shí)并通過約談、提醒告誡企業(yè)，督促其整改，對(duì)限定期限仍未完成整改的相關(guān)企業(yè)，書面上報(bào)我局，對(duì)確定為供應(yīng)不及時(shí)、斷供等違規(guī)情況的中選產(chǎn)品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可重新選擇替補(bǔ)的中選企業(yè)，并由替補(bǔ)的中選企業(yè)按替補(bǔ)企業(yè)中選價(jià)供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)尚未完成的協(xié)議采購量，因保障供應(yīng)產(chǎn)生的額外支出由無法履行協(xié)議的企業(yè)承擔(dān)。

　　（五）加強(qiáng)日常監(jiān)測(cè)。各采購平臺(tái)要做好醫(yī)藥采購全流程監(jiān)測(cè)工作，每月定期監(jiān)測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購、使用、回款，以及生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)供應(yīng)、配送等情況，鼓勵(lì)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)（HIS）和企業(yè)erp系統(tǒng)對(duì)接，通過采購系統(tǒng)及時(shí)提醒、告誡醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)履約情況。各地醫(yī)保部門要密切監(jiān)測(cè)中選產(chǎn)品的采購、配送情況，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照協(xié)議有計(jì)劃地實(shí)施采購，掌握使用進(jìn)度，避免實(shí)際用量與上報(bào)協(xié)議量產(chǎn)生較大波動(dòng)，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)按時(shí)完成約定采購量。實(shí)施過程中如有問題，請(qǐng)及時(shí)向我局和相關(guān)部門反映。

　　（六）強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全隱患問題反饋和處置。采購周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)中選產(chǎn)品存在質(zhì)量安全隱患的，應(yīng)及時(shí)按要求上報(bào)屬地藥品監(jiān)管部門并同時(shí)反饋屬地醫(yī)保部門或采購平臺(tái)，經(jīng)醫(yī)保部門或采購平臺(tái)約談、提醒、告誡、公告2次及以上仍未整改的，相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以選擇采購?fù)ㄓ妹幤吠M其它中選產(chǎn)品，剩余的約定量可延續(xù)累加計(jì)入新選擇的中選產(chǎn)品。

　　附件：　　

　　1：易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集采中選／備選產(chǎn)品供應(yīng)清單（廣東）.xlsx

　　2：易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集采首年采購期約定采購量表.xlsx

　　3：易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集采非中選產(chǎn)品重點(diǎn)監(jiān)控目錄.xlsx

　　4：易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集采非中選產(chǎn)品標(biāo)識(shí)警示價(jià)格表.xlsx

　　廣東省醫(yī)療保障局

　　2024年4月16日