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　　《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好第九批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知》政策解讀

各地級(jí)以上市醫(yī)療保障局，各相關(guān)企業(yè)：

　　為深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，持續(xù)擴(kuò)大改革成效，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號(hào)）、國家藥品聯(lián)采辦《全國藥品集中采購文件（GY-YD2023-2）》（以下簡稱“采購文件”）以及《關(guān)于規(guī)范穩(wěn)妥實(shí)施第九批國家組織藥品集中采購中選結(jié)果的工作提示》（以下簡稱“工作提示”）等文件精神，按照國家醫(yī)保局工作部署以及國家聯(lián)采辦有關(guān)要求，結(jié)合我省實(shí)際，為做好第九批國家組織藥品集中采購和使用（以下簡稱“第九批國家集采”）落地實(shí)施工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

　　一、實(shí)施范圍

　　（一）品種范圍：國家聯(lián)采辦公布的第九批國家集采供應(yīng)廣東省的中選產(chǎn)品供應(yīng)清單（包含殘缺規(guī)格）、備供企業(yè)供應(yīng)清單和第二備供企業(yè)供應(yīng)清單的藥品（見附件1、2、4）。

　　（二）機(jī)構(gòu)范圍：已填報(bào)第九批國家集采采購需求量的全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含駐粵軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)），自愿參加填報(bào)的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店。

　　（三）約定采購量：根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的采購需求量基數(shù)，按照采購文件要求計(jì)算的約定采購量。奧美沙坦酯氨氯地平口服常釋劑型、奧美沙坦酯氫氯噻嗪口服常釋劑型等2個(gè)復(fù)方制劑在我省為按組方配比殘缺，硫酸鎂注射劑型、帕羅西汀腸溶緩釋片、卡泊芬凈注射劑等3個(gè)單方制劑品種存在殘缺規(guī)格，按照采購文件相關(guān)規(guī)定，中選企業(yè)無殘缺規(guī)格，殘缺規(guī)格的約定采購量不折算。（見附件3）

　　自愿參加報(bào)量的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店的約定采購量由供需雙方協(xié)商供應(yīng)。

　　二、采購周期

　　第九批國家集采首年采購周期從2024年3月30日至2025年 3月29日。

　　采購周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用本次集中帶量采購中選產(chǎn)品，并確保完成約定采購量；超出約定采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。采購周期內(nèi)如遇國家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。請相關(guān)采購主體在執(zhí)行日前做好有關(guān)品種的備貨工作。

　　三、相關(guān)要求

　　（一）做好集采藥品的掛網(wǎng)和合同簽訂工作。各相關(guān)采購平臺(tái)要督促主供企業(yè)、備供企業(yè)、第二備供企業(yè)按供應(yīng)清單及價(jià)格在采購平臺(tái)及時(shí)掛網(wǎng)，并按要求提前公開各地市采購主體的約定采購量，組織中選企業(yè)配送企業(yè)確定配送關(guān)系。各地醫(yī)保部門和相關(guān)采購平臺(tái)要及時(shí)組織各采購主體、中選企業(yè)及其選定的配送企業(yè)按本次集采的中選結(jié)果和非中選產(chǎn)品價(jià)格重新簽訂新的購銷合同，明確采購周期內(nèi)完成合同用量。按照采購文件規(guī)定，第九批國家集采具有備供機(jī)制，并對阿托品注射劑、多巴胺注射劑、烏拉地爾注射劑型、氟馬西尼注射劑、胺碘酮注射劑、葡萄糖酸鈣注射劑型、縮宮素注射劑、硫酸鎂注射劑型等8個(gè)品種新增第二備供（見附件4）。做好其他非中選藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)調(diào)整工作：除執(zhí)行采購文件規(guī)定的中選企業(yè)在非主供和非備供地區(qū)按不高于其中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)掛網(wǎng)供應(yīng)外，其他非中選藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)執(zhí)行省內(nèi)三個(gè)平臺(tái)最低價(jià)，且不得高于上海市第九批國家集采非中選品種議價(jià)紅線價(jià)格。本次集采中選企業(yè)在我省屬于非主供非備供的，已掛網(wǎng)的須及時(shí)調(diào)整價(jià)格，不得以撤網(wǎng)規(guī)避調(diào)價(jià)。

　　各采購平臺(tái)按照“帶碼招標(biāo)、帶碼采購、帶碼結(jié)算”的要求，督促相關(guān)企業(yè)及時(shí)登錄國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫動(dòng)態(tài)維護(hù)平臺(tái)更新維護(hù)產(chǎn)品編碼，如因無編碼導(dǎo)致無法下單采購交易的，責(zé)任自負(fù)。

　　（二）加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購管理。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)保障主供藥品及時(shí)進(jìn)院，暢通備供藥品進(jìn)院渠道。要優(yōu)先使用中選藥品，并根據(jù)購銷合同約定，在協(xié)議期內(nèi)完成合同用量，原則上協(xié)議期內(nèi)采購中選品種使用量不低于非中選藥品采購量。將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績效考核，切實(shí)保證使用量。同時(shí)對群眾合理用藥需求的非中選藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)予以保障，不宜“一刀切”停供非中選藥品。

　　在實(shí)施過程中，各采購平臺(tái)系統(tǒng)應(yīng)同時(shí)向中選企業(yè)和其指定的配送企業(yè)推送訂單信息予以提醒，如中選企業(yè)不能對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的訂單及時(shí)做出響應(yīng)，為保障臨床需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可采購備供或第二備供藥品；當(dāng)中選企業(yè)出現(xiàn)較大范圍或較長時(shí)間不能及時(shí)足量供應(yīng)或被取消中選資格等情況，致使不能滿足所選地區(qū)市場需求或無法繼續(xù)履行帶量采購協(xié)議時(shí)，按照既定啟動(dòng)程序以備供或第二備供企業(yè)替代原來中選的企業(yè)繼續(xù)履行帶量采購協(xié)議。

　　（三）做好省級(jí)集采與國集采銜接工作。第九批國家集采與省級(jí)集采重疊的共11個(gè)品種（詳見附件5），按照《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購》（采購文件編號(hào)：GDYJYPDL202201）、《廣東聯(lián)盟常見病慢性病藥品集中帶量采購》（采購文件編號(hào)：GDYJYPDL202202）規(guī)定，自國家集采結(jié)果執(zhí)行之日起，省際聯(lián)盟集采相關(guān)中選/備選結(jié)果不再執(zhí)行；執(zhí)行國家中選結(jié)果，并重新簽訂購銷合同。

　　第九批國家集采中選品種以中選價(jià)作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，支付標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行時(shí)間與采購周期一致。

　　（四）強(qiáng)化集采藥品采購和供應(yīng)監(jiān)測。中選藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)的主體責(zé)任，確保按照約定采購量足量供貨。各相關(guān)采購平臺(tái)要做好數(shù)據(jù)對接和傳輸工作，通過接口按照T+1要求及時(shí)向國家醫(yī)保信息平臺(tái)廣東招采子系統(tǒng)上傳相關(guān)品種數(shù)據(jù)，每月按時(shí)報(bào)送中選藥品執(zhí)行情況，包括中選藥品采購進(jìn)度、中選藥品占同通用名藥品采購量的比例及金額等指標(biāo)數(shù)據(jù)，確保內(nèi)部數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)，強(qiáng)化采購和供應(yīng)監(jiān)測的及時(shí)性和準(zhǔn)確性。并暢通醫(yī)療機(jī)構(gòu)的溝通和反饋渠道，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)保部門的協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)性，及時(shí)掌握中選藥品的實(shí)際執(zhí)行情況，當(dāng)出現(xiàn)中選藥品質(zhì)量或供應(yīng)等重大問題時(shí)要及時(shí)報(bào)告，并積極采取應(yīng)對措施，落實(shí)主體責(zé)任。

　　（五）完善中選藥品使用考核方式。根據(jù)采購文件要求，納入國家和所在省份省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄或因公共衛(wèi)生事件、臨床指南藥物推薦級(jí)別變化等因素導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化等情形的藥品，可按中選藥品約定采購量或中選藥品使用比例考核，如本次集采艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑、吡拉西坦注射劑型、雷貝拉唑口服常釋劑型等品種可適用于此種情況。

　　本次集采新納入醫(yī)保目錄的艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑、注射用磷酸特地唑胺、拉考沙胺口服溶液3個(gè)品種，相關(guān)中選企業(yè)主動(dòng)提前執(zhí)行集采中選價(jià)格的，其正式的采購協(xié)議期與第九批國家集采同步執(zhí)行，正式執(zhí)行采購協(xié)議期之前的采購量不計(jì)入約定采購量。

　　四、其他

　　各地要按照國辦發(fā)〔2021〕2號(hào)以及采購文件等相關(guān)規(guī)定做好第九批國家集采中選結(jié)果落地實(shí)施工作，提前做好醫(yī)保基金預(yù)付、醫(yī)保支付系統(tǒng)調(diào)整等工作，開展經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，加強(qiáng)中選藥品使用情況和合同履約情況的監(jiān)測，保證使用、確保質(zhì)量、保障供應(yīng)、保證回款，貨款結(jié)清時(shí)間不得超過交貨驗(yàn)收合格后次月底，確保第九批國家集采中選結(jié)果在我省落地生效。實(shí)施過程中如有問題，請及時(shí)向我局和相關(guān)部門反映。

　　附件：

　　1：第九批國家藥品集中采購廣東省中選產(chǎn)品供應(yīng)清單（包含殘缺規(guī)格）.xlsx

　　2：第九批國家藥品集中采購廣東省備供企業(yè)供應(yīng)清單.xlsx

　　3：第九批國家藥品集中采購廣東約定采購量基數(shù)表和約定采購量表.xlsx

　　4：第九批國家組織藥品集中采購廣東省第二備供企業(yè)供應(yīng)清單.xlsx

　　5：廣東省省級(jí)集采與第九批國家組織藥品集中采購重疊品種表.xlsx

　　（電子版提供）

　　         廣東省醫(yī)療保障局

　　      2024年3月8日