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《廣東省醫(yī)療保障局 廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì) 廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)新冠病毒檢測(cè)試劑集中采購實(shí)施方案的通知》政策解讀

時(shí)間 : 2020-05-20 14:29:09 來源 : 本網(wǎng)
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  點(diǎn)擊查看政策原文:廣東省醫(yī)療保障局 廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì) 廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)新冠病毒檢測(cè)試劑集中采購實(shí)施方案的通知

  政策解讀內(nèi)容如下:

  一、出臺(tái)背景

  為做好新冠肺炎疫情常態(tài)化防控工作,保障新冠病毒檢測(cè)試劑的供應(yīng)及使用,降低檢測(cè)需求人群費(fèi)用負(fù)擔(dān),經(jīng)省疫情防控指揮辦同意,開展實(shí)施新冠病毒核酸和抗體檢測(cè)相關(guān)試劑產(chǎn)品的集中采購,省醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)了《廣東省醫(yī)療保障局 廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì) 廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)新冠病毒檢測(cè)試劑集中采購實(shí)施方案的通知》(以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施方案》),主要目標(biāo)是有效降低檢測(cè)試劑采購價(jià)格,減輕人民群眾醫(yī)療負(fù)擔(dān)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行成本壓力,有力保障檢測(cè)試劑供給,為大規(guī)模開展核酸和抗體檢測(cè)、實(shí)現(xiàn)疫情早發(fā)現(xiàn)提供基礎(chǔ)。

  二、主要內(nèi)容

  《實(shí)施方案》分為工作目標(biāo),采購主體、品種和周期,采購企業(yè)、形式和規(guī)則,采購和配送,組織實(shí)施共五個(gè)部分,明確了新冠病毒檢測(cè)試劑集中采購組織實(shí)施具體要求。

  (一)明確采購主體。全省開展新冠病毒核酸和抗體檢測(cè)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾控機(jī)構(gòu)是本次新冠病毒檢測(cè)試劑集中采購的主體,非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及省外地區(qū)可自愿參與。采購品種包括取得國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證的新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒、新冠病毒抗體檢測(cè)試劑盒和新冠病毒IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒等3類。以1年為采購周期。

  (二)明確采購規(guī)則。采購企業(yè)必須符合藥監(jiān)局有關(guān)批文規(guī)定,其中生產(chǎn)企業(yè)具有持續(xù)生產(chǎn)能力并承諾保障供應(yīng),且必須在省采購平臺(tái)上進(jìn)行注冊(cè),并響應(yīng)采購文件明確的實(shí)質(zhì)性條款,配送企業(yè)應(yīng)有符合條件的資質(zhì)。實(shí)際報(bào)名企業(yè)數(shù)量為2家及以上的,采取競(jìng)價(jià)方式;實(shí)際報(bào)名企業(yè)數(shù)量為1家的,采取談判方式。報(bào)名企業(yè)在截止時(shí)間前報(bào)價(jià),合格報(bào)價(jià)企業(yè)按報(bào)價(jià)由低到高確定競(jìng)價(jià)入圍,根據(jù)合格報(bào)價(jià)企業(yè)數(shù)量確定中選企業(yè)數(shù)量。

  (三)確保采購供應(yīng)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾控機(jī)構(gòu)在省采購平臺(tái)上進(jìn)行采購中選試劑,疾控機(jī)構(gòu)非臨床檢測(cè)需要的,可在中選試劑外采購,取得國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證的須線上采購。中選試劑生產(chǎn)企業(yè)是試劑生產(chǎn)、供應(yīng)、配送的第一責(zé)任人,中選試劑可由生產(chǎn)企業(yè)直接配送,也可委托具備資質(zhì)的配送企業(yè)進(jìn)行配送。中選生產(chǎn)企業(yè)必須保障中選試劑按照合同約定及時(shí)、保質(zhì)、足量供應(yīng)到采購主體。

  (四)同步下調(diào)檢測(cè)價(jià)格。探索技耗分離定價(jià),下調(diào)新冠病毒核酸和抗體檢測(cè)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格,并將試劑列入除外內(nèi)容,大幅降低新冠病毒核酸和抗體檢測(cè)費(fèi)用。

  (五)保障及時(shí)回款。明確采購主體是貨款結(jié)算第一責(zé)任人,回款時(shí)間不得超過30天。為保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)按時(shí)結(jié)算試劑貨款,各地級(jí)以上市醫(yī)保部門依申請(qǐng)可適當(dāng)提高定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)周轉(zhuǎn)金額度用于結(jié)算。

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中共廣東省紀(jì)委廣東省監(jiān)委駐省衛(wèi)生健康委紀(jì)檢監(jiān)察組

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