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2024年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革

7個方面重點(diǎn)工作任務(wù)

　　一是加強(qiáng)醫(yī)改組織領(lǐng)導(dǎo)，推動地方各級政府進(jìn)一步落實(shí)全面深化醫(yī)改的責(zé)任，鞏固完善改革推進(jìn)工作機(jī)制，探索建立醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥統(tǒng)一高效的政策協(xié)同、信息聯(lián)通、監(jiān)管聯(lián)動機(jī)制。

　　二是深入推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗，推進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購提質(zhì)擴(kuò)面，深化醫(yī)療服務(wù)價格、醫(yī)保支付方式、公立醫(yī)院薪酬制度改革等。

　　三是進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，提高公共衛(wèi)生服務(wù)能力，加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力建設(shè)，有序推進(jìn)國家醫(yī)學(xué)中心、國家區(qū)域醫(yī)療中心的設(shè)置和建設(shè)，深化緊密型醫(yī)療聯(lián)合體改革，推進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，提升衛(wèi)生健康人才能力，開展優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的改革試點(diǎn)。

　　四是推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展，在深入實(shí)施公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)行動和公立醫(yī)院績效考核的基礎(chǔ)上，再推出一批高質(zhì)量發(fā)展的新舉措。

　　五是促進(jìn)完善多層次醫(yī)療保障體系，健全基本醫(yī)療保障制度，發(fā)展商業(yè)健康保險。

　　六是深化藥品領(lǐng)域改革創(chuàng)新，完善藥品使用和管理，深化藥品審評審批制度改革，完善藥品供應(yīng)保障機(jī)制。

　　七是統(tǒng)籌推進(jìn)其他重點(diǎn)改革，包括推進(jìn)數(shù)字化賦能醫(yī)改，增加更多便民利民的應(yīng)用場景，深入推進(jìn)嬰幼兒照護(hù)服務(wù)體系建設(shè)和醫(yī)養(yǎng)結(jié)合，加強(qiáng)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的綜合監(jiān)管等工作。

　　保證集采中選產(chǎn)品“降價不降質(zhì)”

　　第一，設(shè)定質(zhì)量入圍門檻。國家組織藥品集采對企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)作了規(guī)定，將通過質(zhì)量和療效一致性評價作為仿制藥參加集采的門檻，避免在競爭中出現(xiàn)劣幣驅(qū)逐良幣的現(xiàn)象。

　　第二，建立質(zhì)量監(jiān)管的協(xié)同機(jī)制。將國家和地方集采中選企業(yè)信息與藥監(jiān)部門共享，藥監(jiān)部門將中選產(chǎn)品列入監(jiān)管重點(diǎn)。對國家組織集采中選產(chǎn)品出現(xiàn)的質(zhì)量相關(guān)問題，醫(yī)保局和藥監(jiān)局聯(lián)合開展處置，采取取消中選資格、納入“違規(guī)名單”等懲戒措施，持續(xù)釋放質(zhì)量問題“零容忍”信號。

　　第三，開展臨床療效與安全性的真實(shí)世界研究。委托全國30多家大型三甲醫(yī)院開展了兩期集采中選仿制藥的臨床療效和安全性真實(shí)世界研究，目前覆蓋前3批集采37種臨床使用廣泛的藥品。研究結(jié)果顯示，中選仿制藥與原研藥在臨床療效和安全性上是等效的，說明國產(chǎn)仿制藥的質(zhì)量整體上經(jīng)受了考驗。現(xiàn)在第三期的臨床療效和真實(shí)世界研究正在開展當(dāng)中，這一期覆蓋了第4、5批集采的20多個品種，我們還會陸續(xù)發(fā)布研究成果。

　　預(yù)計到今年年底，各地國家和省級集采藥品將累計達(dá)到500個

　　2024年將繼續(xù)大力推進(jìn)醫(yī)藥集中帶量采購工作，在集采品種選擇上強(qiáng)調(diào)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。在國家層面至少開展一批藥品和一批高值醫(yī)用耗材集采。國家組織藥品集采持續(xù)聚焦通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，競爭較為充分的藥品。國家組織高值醫(yī)用耗材的集采，我們將聚焦臨床必需、存在價格虛高、群眾反映較為強(qiáng)烈的品種，在地方層面主要覆蓋國家組織集采以外，采購金額大、覆蓋人群廣的“大品種”。

　　預(yù)計到今年年底，各地國家和省級集采藥品將累計達(dá)到500個，提前完成“十四五”規(guī)劃的目標(biāo)任務(wù)。

　　在大力推進(jìn)集中采購的同時，按照《政府工作報告》部署，按照2024年醫(yī)改重點(diǎn)任務(wù)的要求，將會同相關(guān)部門多措并舉，進(jìn)一步完善集采制度，鞏固深化集采改革成果，更好地惠及廣大群眾，從三個方面加大工作力度：

　　第一，提高地方聯(lián)盟采購系統(tǒng)性和規(guī)范性。將條件具備的省級聯(lián)盟采購提升為全國性聯(lián)盟采購，牽頭省份在報量管理、協(xié)議量執(zhí)行、非中選產(chǎn)品掛網(wǎng)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)明確規(guī)則，參與省份做好系統(tǒng)協(xié)同。同時，進(jìn)一步規(guī)范集采規(guī)則，公平對待各類經(jīng)營主體，要求不得在企業(yè)所得制、注冊地、規(guī)模大小、內(nèi)外資等方面設(shè)置歧視性規(guī)則。通過擴(kuò)大聯(lián)盟采購范圍，降低企業(yè)重復(fù)投標(biāo)成本，助力全國統(tǒng)一大市場形成。

　　第二，加強(qiáng)集采執(zhí)行過程的精細(xì)化管理。國家組織集采聯(lián)合采購辦公室和省際聯(lián)盟采購的牽頭省份將認(rèn)真履職，監(jiān)督監(jiān)測集采中選結(jié)果執(zhí)行情況。各地醫(yī)保部門對本區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品進(jìn)院情況開展排查，暢通中選產(chǎn)品進(jìn)院渠道，確保中選產(chǎn)品優(yōu)先使用。同時，在國家和地方層面完善集采執(zhí)行問題的反饋機(jī)制，對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映的中選產(chǎn)品供應(yīng)和質(zhì)量問題，中選企業(yè)反映的中選產(chǎn)品進(jìn)院和醫(yī)療機(jī)構(gòu)回款等問題，暢通反饋渠道。

　　第三，加強(qiáng)監(jiān)督管理，發(fā)揮醫(yī)保基金飛行檢查作用。將集采中選結(jié)果執(zhí)行情況納入國家和省級醫(yī)保部門飛行檢查的內(nèi)容，重點(diǎn)檢查中選產(chǎn)品未進(jìn)院、未完成協(xié)議采購量、高價非中選產(chǎn)品使用比例高、高價可替代品種使用異常增加等方面的情況，確保中選結(jié)果執(zhí)行到位。