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　　《廣東省醫療保障局關(guān)于做好易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集中帶量采購和使用工作的通知》政策解讀

各地級以上市醫療保障局，各相關(guān)企業(yè)：

　　為深入推進(jìn)藥品集中帶量采購改革，根據《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2021〕2號）文件精神，由廣州交易集團有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“廣州平臺”）開(kāi)展的易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集中帶量采購，已產(chǎn)生中選/備選結果。按照廣州平臺發(fā)布的《易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集中帶量采購文件》（采購文件編號：GDYPLM202301）要求，為做好中選/備選結果的落地實(shí)施工作，現就有關(guān)事項通知如下：

　　一、品種范圍

　　廣州平臺發(fā)布的《易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集中帶量采購文件》（采購文件編號：GDYPLM202301）中選/備選產(chǎn)品供應清單（詳見(jiàn)附件1）。

　　二、采購范圍及約定采購量

　　（一）采購主體：參加填報易短缺和急搶救藥首年采購期采購需求量的全省各級公立醫療機構（含駐粵軍隊醫療機構），以及自愿參加填報的醫保定點(diǎn)社會(huì )辦醫療機構、醫保定點(diǎn)零售藥店。

　　（二）約定采購量：醫療機構已在國家醫保信息平臺廣東招采子系統填報的易短缺和急搶救藥集采中選產(chǎn)品的首年采購期預采購量，按照實(shí)際執行采購天數折算為首年采購期約定采購量（詳見(jiàn)附件2）。自愿參加報量的醫保定點(diǎn)社會(huì )辦醫療機構和醫保定點(diǎn)零售藥店的約定采購量由供需雙方協(xié)商供應。

　　三、實(shí)施時(shí)間

　　按照采購文件約定，此次集采藥品采購期截至2026年12月31日，首年采購期從2024年5月1日至2024年12月31日。

　　采購周期內，如國家組織藥品集中采購的藥品與本次聯(lián)盟帶量采購的藥品存在重復的，按國家集采中選價(jià)格執行；屬于國家集采流標的則按本次聯(lián)盟帶量采購中選價(jià)格執行。請相關(guān)采購主體在執行日前做好有關(guān)品種的備貨和銜接工作。

　　四、相關(guān)要求

　　（一）監督落實(shí)采購文件規定。在采購年度內，公立醫療機構（含未報量公立醫療機構）完成協(xié)議采購量后，原則上繼續采購使用中選產(chǎn)品，非中選產(chǎn)品使用量占同品種同組藥品總使用量的比例不得高于30%。屬本次集采品種范圍但在報名截止之日（2023年12月22日）后首次獲得批件的產(chǎn)品，廣州平臺將按照采購文件第八條第（二）項的要求，審核新增中選產(chǎn)品信息，其他兩個(gè)采購平臺同步執行；屬本次集采品種范圍且在報名截止之日前取得批件的產(chǎn)品，未報名、未報價(jià)（含未確認最低價(jià)、無(wú)效報價(jià)）以及同品種同組未產(chǎn)生中選的產(chǎn)品，如企業(yè)在采購周期內申請掛網(wǎng)，其產(chǎn)品按照同品種的非中選身份掛網(wǎng)采購，并列入醫療機構采購使用的重點(diǎn)監控目錄（詳見(jiàn)附件3）。后續各采購平臺應按照廣州平臺更新的新增非中選產(chǎn)品重點(diǎn)監控品種及時(shí)調整。

　　（二）做好集采藥品的掛網(wǎng)和合同簽訂工作。各相關(guān)采購平臺要督促中選/備選企業(yè)按供應清單及價(jià)格在采購平臺及時(shí)掛網(wǎng)，組織中選企業(yè)、配送企業(yè)確定配送關(guān)系。各地醫保部門(mén)和相關(guān)采購平臺要及時(shí)組織各采購主體、中選企業(yè)及其選定的配送企業(yè)按本次集采的中選結果、備選結果和非中選產(chǎn)品價(jià)格重新簽訂新的購銷(xiāo)合同，明確采購周期內完成合同用量。按照采購文件要求，對掛網(wǎng)的非中選產(chǎn)品，如同企業(yè)同品種同組在我省有中選產(chǎn)品的，其掛網(wǎng)價(jià)格原則上不高于以同企業(yè)同組最低中選價(jià)格按差比規則計算確定的價(jià)格；如同企業(yè)同組在我省無(wú)中選產(chǎn)品的，其掛網(wǎng)價(jià)格原則上不高于以本組最高有效申報價(jià)格的1.5倍、本企業(yè)的最低價(jià)（如有）兩者之間的低值按差比規則計算確定的價(jià)格。如企業(yè)不接受上述價(jià)格的，相關(guān)產(chǎn)品將在醫療機構簽訂采購訂單時(shí)予以標識警示。非中選產(chǎn)品按照差比價(jià)折算后超過(guò)最高中選產(chǎn)品價(jià)格1.5倍的（區分過(guò)評與非過(guò)評），將列入對相關(guān)藥品的標識警示提醒和交易監控。具體標識警示價(jià)格詳見(jiàn)附件4。后繼各采購平臺應按照廣州平臺更新的標識警示價(jià)格及時(shí)調整。

　　（三）暢通進(jìn)院渠道，落實(shí)配套政策。醫療機構要按照約定采購量所列品種，確保相關(guān)中選/備選產(chǎn)品進(jìn)入醫院，并在采購周期內完成合同用量。二級及以下的醫療機構采購未報量中選品種的，需從中選企業(yè)選擇1家簽訂采購合同，并承諾在采購期內全部采購該中選企業(yè)的中選產(chǎn)品。要落實(shí)藥品集中帶量采購醫保基金預付等有關(guān)要求，醫保基金按不低于年度約定采購金額的30%預付給醫療機構。醫療機構要按采購合同與企業(yè)及時(shí)結清藥款，結清時(shí)間不得超過(guò)交貨驗收合格后次月底，并履行承諾及承擔相應違約責任。

　　（四）加強供應保障。各申報企業(yè)作為供應保障的第一責任人，應及時(shí)、足量按要求組織生產(chǎn)，并在實(shí)施日期前提前向配送企業(yè)配送藥品，滿(mǎn)足醫療機構的備貨需求，確保臨床需要。醫療機構發(fā)起的合理采購訂單7天后中選企業(yè)仍未足量供應的，未足量供應數量在其約定采購量中扣減，由醫療機構自行采購其他掛網(wǎng)品種，約定量扣減由采購平臺交易系統自動(dòng)扣減并記錄。在采購周期內，各地醫保部門(mén)應對執行期內本次集采藥品的采購和供應情況進(jìn)行定期監測，醫療機構多次投訴無(wú)法正常供應的品種企業(yè)，將依據醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度等相關(guān)規定予以處理。中選企業(yè)在合同約定時(shí)間內對發(fā)送的訂單不配送、出現斷供等供應保障問(wèn)題的，醫療機構應提交加蓋單位公章的書(shū)面材料，各地醫保部門(mén)或采購平臺收到相關(guān)書(shū)面證據材料后應及時(shí)核實(shí)并通過(guò)約談、提醒告誡企業(yè)，督促其整改，對限定期限仍未完成整改的相關(guān)企業(yè)，書(shū)面上報我局，對確定為供應不及時(shí)、斷供等違規情況的中選產(chǎn)品，醫療機構可重新選擇替補的中選企業(yè)，并由替補的中選企業(yè)按替補企業(yè)中選價(jià)供應醫療機構尚未完成的協(xié)議采購量，因保障供應產(chǎn)生的額外支出由無(wú)法履行協(xié)議的企業(yè)承擔。

　　（五）加強日常監測。各采購平臺要做好醫藥采購全流程監測工作，每月定期監測醫療機構采購、使用、回款，以及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)供應、配送等情況，鼓勵與醫療機構信息系統（HIS）和企業(yè)erp系統對接，通過(guò)采購系統及時(shí)提醒、告誡醫療機構、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)履約情況。各地醫保部門(mén)要密切監測中選產(chǎn)品的采購、配送情況，指導醫療機構按照協(xié)議有計劃地實(shí)施采購，掌握使用進(jìn)度，避免實(shí)際用量與上報協(xié)議量產(chǎn)生較大波動(dòng)，督促醫療機構按時(shí)完成約定采購量。實(shí)施過(guò)程中如有問(wèn)題，請及時(shí)向我局和相關(guān)部門(mén)反映。

　　（六）強化藥品質(zhì)量安全隱患問(wèn)題反饋和處置。采購周期內，醫療機構發(fā)現中選產(chǎn)品存在質(zhì)量安全隱患的，應及時(shí)按要求上報屬地藥品監管部門(mén)并同時(shí)反饋屬地醫保部門(mén)或采購平臺，經(jīng)醫保部門(mén)或采購平臺約談、提醒、告誡、公告2次及以上仍未整改的，相關(guān)醫療機構可以選擇采購同通用名藥品同組其它中選產(chǎn)品，剩余的約定量可延續累加計入新選擇的中選產(chǎn)品。

　　附件：　　

　　1：易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集采中選／備選產(chǎn)品供應清單（廣東）.xlsx

　　2：易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集采首年采購期約定采購量表.xlsx

　　3：易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集采非中選產(chǎn)品重點(diǎn)監控目錄.xlsx

　　4：易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集采非中選產(chǎn)品標識警示價(jià)格表.xlsx

　　廣東省醫療保障局

　　2024年4月16日