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《廣東省醫(yī)療保障局關于做好易短缺和急搶救藥聯盟集中帶量采購和使用工作的通知》政策解讀
各地級以上市醫(yī)療保障局，各相關企業(yè)：
為深入推進藥品集中帶量采購改革，根據《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）文件精神，由廣州交易集團有限公司（以下簡稱“廣州平臺”）開展的易短缺和急搶救藥聯盟集中帶量采購，已產生中選/備選結果。按照廣州平臺發(fā)布的《易短缺和急搶救藥聯盟集中帶量采購文件》（采購文件編號：GDYPLM202301）要求，為做好中選/備選結果的落地實施工作，現就有關事項通知如下：
一、品種范圍
廣州平臺發(fā)布的《易短缺和急搶救藥聯盟集中帶量采購文件》（采購文件編號：GDYPLM202301）中選/備選產品供應清單（詳見附件1）。
二、采購范圍及約定采購量
（一）采購主體：參加填報易短缺和急搶救藥首年采購期采購需求量的全省各級公立醫(yī)療機構（含駐粵軍隊醫(yī)療機構），以及自愿參加填報的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構、醫(yī)保定點零售藥店。
（二）約定采購量：醫(yī)療機構已在國家醫(yī)保信息平臺廣東招采子系統(tǒng)填報的易短缺和急搶救藥集采中選產品的首年采購期預采購量，按照實際執(zhí)行采購天數折算為首年采購期約定采購量（詳見附件2）。自愿參加報量的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構和醫(yī)保定點零售藥店的約定采購量由供需雙方協(xié)商供應。
三、實施時間
按照采購文件約定，此次集采藥品采購期截至2026年12月31日，首年采購期從2024年5月1日至2024年12月31日。
采購周期內，如國家組織藥品集中采購的藥品與本次聯盟帶量采購的藥品存在重復的，按國家集采中選價格執(zhí)行；屬于國家集采流標的則按本次聯盟帶量采購中選價格執(zhí)行。請相關采購主體在執(zhí)行日前做好有關品種的備貨和銜接工作。
四、相關要求
（一）監(jiān)督落實采購文件規(guī)定。在采購年度內，公立醫(yī)療機構（含未報量公立醫(yī)療機構）完成協(xié)議采購量后，原則上繼續(xù)采購使用中選產品，非中選產品使用量占同品種同組藥品總使用量的比例不得高于30%。屬本次集采品種范圍但在報名截止之日（2023年12月22日）后首次獲得批件的產品，廣州平臺將按照采購文件第八條第（二）項的要求，審核新增中選產品信息，其他兩個采購平臺同步執(zhí)行；屬本次集采品種范圍且在報名截止之日前取得批件的產品，未報名、未報價（含未確認最低價、無效報價）以及同品種同組未產生中選的產品，如企業(yè)在采購周期內申請掛網，其產品按照同品種的非中選身份掛網采購，并列入醫(yī)療機構采購使用的重點監(jiān)控目錄（詳見附件3）。后續(xù)各采購平臺應按照廣州平臺更新的新增非中選產品重點監(jiān)控品種及時調整。
（二）做好集采藥品的掛網和合同簽訂工作。各相關采購平臺要督促中選/備選企業(yè)按供應清單及價格在采購平臺及時掛網，組織中選企業(yè)、配送企業(yè)確定配送關系。各地醫(yī)保部門和相關采購平臺要及時組織各采購主體、中選企業(yè)及其選定的配送企業(yè)按本次集采的中選結果、備選結果和非中選產品價格重新簽訂新的購銷合同，明確采購周期內完成合同用量。按照采購文件要求，對掛網的非中選產品，如同企業(yè)同品種同組在我省有中選產品的，其掛網價格原則上不高于以同企業(yè)同組最低中選價格按差比規(guī)則計算確定的價格；如同企業(yè)同組在我省無中選產品的，其掛網價格原則上不高于以本組最高有效申報價格的1.5倍、本企業(yè)的最低價（如有）兩者之間的低值按差比規(guī)則計算確定的價格。如企業(yè)不接受上述價格的，相關產品將在醫(yī)療機構簽訂采購訂單時予以標識警示。非中選產品按照差比價折算后超過最高中選產品價格1.5倍的（區(qū)分過評與非過評），將列入對相關藥品的標識警示提醒和交易監(jiān)控。具體標識警示價格詳見附件4。后繼各采購平臺應按照廣州平臺更新的標識警示價格及時調整。
（三）暢通進院渠道，落實配套政策。醫(yī)療機構要按照約定采購量所列品種，確保相關中選/備選產品進入醫(yī)院，并在采購周期內完成合同用量。二級及以下的醫(yī)療機構采購未報量中選品種的，需從中選企業(yè)選擇1家簽訂采購合同，并承諾在采購期內全部采購該中選企業(yè)的中選產品。要落實藥品集中帶量采購醫(yī)保基金預付等有關要求，醫(yī)保基金按不低于年度約定采購金額的30%預付給醫(yī)療機構。醫(yī)療機構要按采購合同與企業(yè)及時結清藥款，結清時間不得超過交貨驗收合格后次月底，并履行承諾及承擔相應違約責任。
（四）加強供應保障。各申報企業(yè)作為供應保障的第一責任人，應及時、足量按要求組織生產，并在實施日期前提前向配送企業(yè)配送藥品，滿足醫(yī)療機構的備貨需求，確保臨床需要。醫(yī)療機構發(fā)起的合理采購訂單7天后中選企業(yè)仍未足量供應的，未足量供應數量在其約定采購量中扣減，由醫(yī)療機構自行采購其他掛網品種，約定量扣減由采購平臺交易系統(tǒng)自動扣減并記錄。在采購周期內，各地醫(yī)保部門應對執(zhí)行期內本次集采藥品的采購和供應情況進行定期監(jiān)測，醫(yī)療機構多次投訴無法正常供應的品種企業(yè)，將依據醫(yī)藥價格和招采信用評價制度等相關規(guī)定予以處理。中選企業(yè)在合同約定時間內對發(fā)送的訂單不配送、出現斷供等供應保障問題的，醫(yī)療機構應提交加蓋單位公章的書面材料，各地醫(yī)保部門或采購平臺收到相關書面證據材料后應及時核實并通過約談、提醒告誡企業(yè)，督促其整改，對限定期限仍未完成整改的相關企業(yè)，書面上報我局，對確定為供應不及時、斷供等違規(guī)情況的中選產品，醫(yī)療機構可重新選擇替補的中選企業(yè)，并由替補的中選企業(yè)按替補企業(yè)中選價供應醫(yī)療機構尚未完成的協(xié)議采購量，因保障供應產生的額外支出由無法履行協(xié)議的企業(yè)承擔。
（五）加強日常監(jiān)測。各采購平臺要做好醫(yī)藥采購全流程監(jiān)測工作，每月定期監(jiān)測醫(yī)療機構采購、使用、回款，以及生產、經營企業(yè)供應、配送等情況，鼓勵與醫(yī)療機構信息系統(tǒng)（HIS）和企業(yè)erp系統(tǒng)對接，通過采購系統(tǒng)及時提醒、告誡醫(yī)療機構、生產和經營企業(yè)履約情況。各地醫(yī)保部門要密切監(jiān)測中選產品的采購、配送情況，指導醫(yī)療機構按照協(xié)議有計劃地實施采購，掌握使用進度，避免實際用量與上報協(xié)議量產生較大波動，督促醫(yī)療機構按時完成約定采購量。實施過程中如有問題，請及時向我局和相關部門反映。
（六）強化藥品質量安全隱患問題反饋和處置。采購周期內，醫(yī)療機構發(fā)現中選產品存在質量安全隱患的，應及時按要求上報屬地藥品監(jiān)管部門并同時反饋屬地醫(yī)保部門或采購平臺，經醫(yī)保部門或采購平臺約談、提醒、告誡、公告2次及以上仍未整改的，相關醫(yī)療機構可以選擇采購同通用名藥品同組其它中選產品，剩余的約定量可延續(xù)累加計入新選擇的中選產品。
附件：
1：易短缺和急搶救藥聯盟集采中選／備選產品供應清單（廣東）.xlsx
2：易短缺和急搶救藥聯盟集采首年采購期約定采購量表.xlsx
3：易短缺和急搶救藥聯盟集采非中選產品重點監(jiān)控目錄.xlsx
4：易短缺和急搶救藥聯盟集采非中選產品標識警示價格表.xlsx
廣東省醫(yī)療保障局
2024年4月16日
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