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《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購和使用工作的通知》政策解讀
各地級以上市醫(yī)療保障局，廣東省藥品交易中心有限公司，各相關(guān)企業(yè)：
為全面落實口腔種植耗材價格專項治理措施，保障廣大患者及時享受改革成果，根據(jù)國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購司《關(guān)于做好口腔種植價格專項治理落地執(zhí)行工作的通知》（醫(yī)保價采函〔2023〕39號）以及口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購辦公室（以下簡稱“四川聯(lián)采辦”）關(guān)于《口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購文件（LM-0I-2022-1）》等文件精神，現(xiàn)就我省做好口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購和使用工作有關(guān)事項通知如下：
一、實施范圍
（一）采購主體。省內(nèi)已通過國家耗材聯(lián)采辦平臺填報口腔種植體系統(tǒng)需求量的醫(yī)療機構(gòu)（含駐粵軍隊醫(yī)療機構(gòu)，下同）。
（二）品種范圍。本次集中帶量采購品種為四川聯(lián)采辦公布的口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購中選結(jié)果（附件1）。
（三）協(xié)議采購量。首年協(xié)議采購量為醫(yī)療機構(gòu)在國家耗材聯(lián)采辦平臺確認的協(xié)議采購量（附件2）。
二、采購周期及協(xié)議采購量
（一）本次口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購周期從2023年4月20日起至2026年4月19日，周期為3年。
（二）在采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。首年協(xié)議采購量為醫(yī)療機構(gòu)在國家耗材聯(lián)采辦平臺確認的采購量。續(xù)簽采購協(xié)議時，醫(yī)療機構(gòu)參考上年度臨床實際使用情況、企業(yè)供應(yīng)情況等因素確定協(xié)議采購量，原則上不低于前一年整體實際使用量，不低于同中選企業(yè)上年協(xié)議采購量的90%。
（三）采購周期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用本次集中帶量采購中選產(chǎn)品系統(tǒng)，并確保完成協(xié)議采購量；超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格供應(yīng)，直至采購周期屆滿。采購周期內(nèi)如遇國家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。請相關(guān)采購主體做好有關(guān)品種備貨工作。
三、主要任務(wù)
（一）完善系統(tǒng)功能，組織簽訂合同。各采購平臺（省、廣州、深圳平臺）應(yīng)及時完成相關(guān)中選產(chǎn)品的信息維護和產(chǎn)品掛網(wǎng)工作，確保醫(yī)療機構(gòu)中選結(jié)果按時落地實施。使用國家最新版耗材編碼，做好與省招采子系統(tǒng)數(shù)據(jù)對接，按時上傳相關(guān)耗材采購交易情況數(shù)據(jù)。及時組織采購主體、中選品種生產(chǎn)企業(yè)、中選品種生產(chǎn)企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價格簽訂帶量購銷合同，明確各方權(quán)利義務(wù)，確保醫(yī)療機構(gòu)在采購周期內(nèi)按中選價格采購中選品種。
（二）優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，按時完成合同用量。醫(yī)療機構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品的采購、進院和使用環(huán)節(jié)，通過采購平臺做好網(wǎng)上采購工作，按采購文件要求做好中選產(chǎn)品采購量統(tǒng)計。協(xié)議期內(nèi)優(yōu)先使用本次集中帶量采購中選產(chǎn)品系統(tǒng)，并確保完成協(xié)議采購量。超出協(xié)議采購量的部分，醫(yī)療機構(gòu)仍應(yīng)優(yōu)先選用中選產(chǎn)品系統(tǒng)。
醫(yī)療機構(gòu)在使用本次集中帶量采購中選產(chǎn)品系統(tǒng)時，可在同一中選系統(tǒng)內(nèi)根據(jù)臨床需要選擇不同規(guī)格、型號的部件組套使用。種植體和修復(fù)基臺按協(xié)議采購量執(zhí)行采購，配件包不計入?yún)f(xié)議采購量。配件包按實際需要決定是否使用，如需使用，則按中選產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)該部件的中選價格采購。醫(yī)療機構(gòu)使用非專用的動力工具費用、配套工具產(chǎn)生的清洗消毒相關(guān)費用，按規(guī)定由醫(yī)療機構(gòu)承擔。原則上中選的種植體和修復(fù)基臺應(yīng)組套采購，因臨床需要按部件單獨采購的，可按部件采購。采購協(xié)議量完成情況，將以同一產(chǎn)品系統(tǒng)的種植體和修復(fù)基臺（比例為1:1）實際采購?fù)瓿傻奶讛?shù)進行統(tǒng)計。醫(yī)療機構(gòu)與中選企業(yè)在《口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購文件（LM-OI-2022-1）》發(fā)布前已有協(xié)議，且同一產(chǎn)品系統(tǒng)價格低于中選價格的，可繼續(xù)執(zhí)行原協(xié)議約定的價格。同時以書面形式上報所在地市醫(yī)保部門，地市醫(yī)保局匯總后統(tǒng)一上報我局。
（三）落實主體責任，加強監(jiān)管。口腔種植體系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)要全面落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責任，建立應(yīng)急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度，嚴格質(zhì)量管理，保證出廠的產(chǎn)品符合質(zhì)量要求，保障中選品種質(zhì)量和供應(yīng)，確保按時保質(zhì)保量供貨。加強對中選品種生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，對未能良好履約和因商業(yè)賄賂等違法行為受到處罰的企業(yè)，根據(jù)我省信用評價有關(guān)要求予以相應(yīng)懲戒。
（四）落實醫(yī)保基金預(yù)付政策，確保回款。各地要按照《國家醫(yī)保局等八部門關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）文件精神，做好本次口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集采有關(guān)醫(yī)保基金預(yù)付工作。醫(yī)療機構(gòu)按要求與企業(yè)及時結(jié)清貨款，結(jié)清貨款時間不得超過交貨驗收合格后次月底。
（五）動態(tài)更新采購目錄信息，保障使用。按照醫(yī)保價采函〔2023〕39號文件精神，四川聯(lián)采辦和省藥品交易中心將動態(tài)公布最新形成的口腔種植體系統(tǒng)中選產(chǎn)品基礎(chǔ)信息表及牙冠專項掛網(wǎng)價格等信息，后續(xù)我局將及時推送給各采購平臺，請醫(yī)療機構(gòu)按相關(guān)規(guī)定在各采購平臺進行采購。
四、工作要求
各地要加強組織領(lǐng)導(dǎo)，指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)按時完成協(xié)議簽訂等工作，做好中選結(jié)果執(zhí)行進度、貨款回款等監(jiān)測工作，并密切關(guān)注中選企業(yè)履約情況，包括產(chǎn)品供應(yīng)、配送、專用工具等，及時研究解決存在問題。要做好政策宣傳和輿論引導(dǎo)，加強對醫(yī)療機構(gòu)和相關(guān)醫(yī)護人員的政策解讀，確保集采工作平穩(wěn)有序推進。
附件：
附件1：口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購中選結(jié)果匯總表.xlsx
附件2：口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集采醫(yī)療機構(gòu)首年協(xié)議采購量匯總表.xls
附件3：口腔種植體系統(tǒng)中選產(chǎn)品基礎(chǔ)信息表.xlsx
廣東省醫(yī)療保障局
2023年4月13日
